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藥用級(jí)利巴韋林化學(xué)藥原料,國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)

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品       牌西安眾森

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間:2024-06-05 10:30:58瀏覽次數(shù):415次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
藥用級(jí)利巴韋林化學(xué)藥原料,國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)
本品為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品計(jì)算,含C8H12N4O5應(yīng)為98.5%~101.5%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。

藥用級(jí)利巴韋林化學(xué)藥原料,國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)利巴韋林化學(xué)藥原料,國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)標(biāo)準(zhǔn)

本品為1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。按干燥品計(jì)算,含C8H12N4O5應(yīng)為98.5%~101.5%。    【性狀】  本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。    本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙或二氯甲烷中不溶。    比旋度  取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為-35.0°至-37.0°。    【鑒別】 (1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加氫氧化鈉試液5ml,加熱至沸,即發(fā)生氨臭,能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)色。    (2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。    (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集22 圖)一致。        【含量測(cè)定】  照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氫型陽離子交換樹脂為填充劑;以水(用稀硫酸調(diào)節(jié)pH值至2.5±0.1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為207nm。理論板數(shù)按利巴韋林峰計(jì)算不低于2000。    測(cè)定法  取本品,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取利巴韋林對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。    【類別】  抗病毒。    【貯藏】  遮光,密封保存。    【制劑】 (1)利巴韋林口服溶液(2)利巴韋林片(3)利巴韋林分散片(4)利巴韋林含片(5)利巴韋林注射液(6)利巴韋林膠囊(7)利巴韋林顆粒(8)利巴韋林滴眼液(9)利巴韋林滴鼻液(10)利巴韋林葡萄糖注射液(11)利巴韋林氯化鈉注射液(12)注射用利巴韋林

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