西安眾森醫(yī)藥有限公司
初級會員 | 第4年

13379208359

當前位置:西安眾森醫(yī)藥有限公司>>原料藥>>藥用原料>> 醫(yī)藥級醋酸氟輕松原料藥,有資質備案

醫(yī)藥級醋酸氟輕松原料藥,有資質備案

參   考   價: 60

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價以合同協(xié)議為準

產品型號

品       牌西安眾森

廠商性質經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間:2024-04-10 11:26:42瀏覽次數(shù):220次

聯(lián)系我時,請告知來自 制藥網(wǎng)

何經(jīng)理

業(yè)務經(jīng)理
掃一掃,微信聯(lián)系
產地 國產 級別 藥用級
醫(yī)藥級醋酸氟輕松原料藥,有資質備案
本品為11β-羥基-16α,17-[(l-甲基亞乙基)-雙(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C26H32F2O7應為97.0%~103.0% 。
【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或二氧六環(huán)中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或石油醚中不溶。

醫(yī)藥級醋酸氟輕松原料藥,有資質備案

醫(yī)藥級醋酸氟輕松原料藥,有資質備案

本品為11β-羥基-16α,17-[(l-甲基亞乙基)-雙(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算,含C26H32F2O7應為97.0%~103.0% 。    【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。本品在丙酮或二氧六環(huán)中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水或石油醚中不溶。       比旋度  取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+80°至+88°。    【鑒別】(1)取本品約10mg,加甲醇1ml,微溫溶解后,加熱的堿性酒石酸銅試液1ml,即生成紅色沉淀。      (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。      (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集550圖)一致。      (4)本品顯有機氟化物的鑒別反應(通則0301)。    【檢查】 氟  取本品,照氟檢查法(通則0805)測定,含氟量不得少于7.0% 。       有關物質  取本品約14mg,置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(臨用新制);精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各2μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,峰面積在對照溶液主峰面積0.5~1.0倍之間的雜質峰不得超過1個,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.02倍(0.02%)的色譜峰忽略不計。       干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。       熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。       硒  取本品50mg,依法檢查(通則0804),應符合規(guī)定(0.01%)。    【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。       色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-乙腈-水(60∶10∶30)為流動相;檢測波長為240nm。取醋酸氟輕松對照品約14mg;置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,置水浴上加熱20分鐘,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,調節(jié)流速,使醋酸氟輕松峰的保留時間約為12分鐘,色譜圖中醋酸氟輕松峰與相對保留時間約為0.59的降解產物峰的分離度應大于10.0。       測定法  取本品約14mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇60ml與乙腈10ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取醋酸氟輕松對照品,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。    【類別】 腎上腺皮質激素藥。    【貯藏】 密封保存。

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
撥打電話
在線留言