何經理
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產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
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藥用級磺胺嘧啶鋅抗菌藥化學原料藥
藥用級磺胺嘧啶鋅抗菌藥化學原料藥
本品為雙(N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺)鋅鹽二水合物。 按無水物計算,含C20H18N8O4S2Zn應為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭;遇光或熱易蛻變。 本品在水、乙醇、三甲烷或乙中不溶;在稀鹽酸中溶解,在稀硫酸中微溶。
【鑒別】(1)取本品約0.5g,加鹽酸5ml使溶解,加水20ml,加亞鐵化鉀試液,即析出白色沉淀,繼續(xù)加亞鐵化鉀試液至沉淀完整;濾過,濾液用氫氧化鈉溶液(1→10)中和至對酚酞指示液顯淺紅色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;濾過,沉淀用水洗凈,在105℃枯燥1小時,照下述鑒別(2)、(3)項實驗。 (2)取沉淀物約50mg,加稀鹽酸1ml,振搖使溶解,加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液數滴,加堿性β-萘酚試液數滴,即生成橘紅色沉淀。 (3)取沉淀物約0.1g,加水與0.4%氫氧化鈉溶液各3ml,振搖使溶解;濾過,取濾液加硫酸銅試液1滴,即生成黃綠色沉淀,放置后變?yōu)樽仙?(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集573圖)分歧。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水50ml,加熱至70℃,5分鐘后,立刻放冷。濾過,取濾液,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~7.5。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過7.0%。 鐵鹽 取本品0.40g,加稀鹽酸8ml、水15ml與硝酸2滴,加水適量使成50ml,混勻后,濾過,取濾液25ml,加硫氰酸銨溶液(30→100)3ml,加水使成50ml,如顯色,與規(guī)范鐵溶液1.0ml用同法制成的對照液比擬,不得更深(0.005%)。 鉛鹽 取本品2.0g,加水2ml,搖勻,加冰醋酸5ml,置水浴上加熱溶解后,放冷,濾過,濾液加鉻酸鉀指示液5滴,不得混濁。 砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應契合規(guī)則(0.0002%)。
【含量測定】 取本品約0.5g,精細稱定,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于28.20mg的C20H18N8O4S2Zn。
【類別】 磺胺類抗菌藥。
【貯藏】 遮光,密封,在陰涼處保管。
【制劑】 磺胺嘧啶鋅軟膏
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