西安眾森醫(yī)藥有限公司
初級會員 | 第4年

13379208359

當(dāng)前位置:西安眾森醫(yī)藥有限公司>>原料藥>>藥用原料>> 醫(yī)藥級阿昔洛韋 注射劑 片劑 化學(xué)原料藥

醫(yī)藥級阿昔洛韋 注射劑 片劑 化學(xué)原料藥

參   考   價: 42

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌西安眾森

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間:2023-12-08 09:53:26瀏覽次數(shù):361次

聯(lián)系我時,請告知來自 制藥網(wǎng)

何經(jīng)理

業(yè)務(wù)經(jīng)理
掃一掃,微信聯(lián)系
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
醫(yī)藥級阿昔洛韋 注射劑 片劑 化學(xué)原料藥
本品為9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤。按干燥品計算,含C8H11N5O3不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。

醫(yī)藥級阿昔洛韋 注射劑 片劑 化學(xué)原料藥

醫(yī)藥級阿昔洛韋 注射劑 片劑 化學(xué)原料藥

本品為9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤。按枯燥品計算,含C8H11N5O3不得少于98.0%。 

【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭。 本品在冰醋酸或熱水中略溶,在乙或二氯甲烷中簡直不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。 

【鑒別】 (1)在含量測定項下記載的色譜圖中,供試品溶液主峰的保存時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保存時間分歧。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集213圖)分歧。 【檢查】 溶液的廓清度與顏色 取本品0.50g,加1%氫氧化鈉溶液10ml使溶解,溶液應(yīng)廓清無色;如顯混濁,與1號濁度規(guī)范液(通則0902第一法)比擬,不得更濃(供注射用)或與2號濁度規(guī)范液(通則0902第一法)比擬,不得更濃(供口服、外用);如顯色,與黃色1號規(guī)范比色液(通則0901第一法)比擬,不得更深(供注射用)或與黃色2號規(guī)范比色液(通則0901第一法)比擬,不得更深(供口服、外用)。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,加二甲基亞砜溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,照薄層色譜法(通則0502)實驗,汲取上述溶液5μl,點于硅膠GF254薄層板上,以三甲烷-甲醇-濃氨溶液(80:20:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,除主斑點外,不得顯其他雜質(zhì)斑點。 鳥嘌呤與其他有關(guān)物質(zhì) 精細(xì)稱取本品約40mg,置200ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液2ml使溶解,加0.1%(V/V)磷酸溶液25ml后用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精細(xì)量取1ml,置100ml量瓶中,加0.1%磷酸溶液5ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另精細(xì)稱取鳥嘌呤對照品10mg,置50ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶解,加0.1%磷酸溶液5ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為鳥嘌呤對照品貯備液;精細(xì)量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為鳥嘌呤雜質(zhì)對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水為活動相A,甲醇為活動相B,按下表停止梯度洗脫;柱溫為35℃;檢測波長為254nm。取鳥嘌呤對照品溶液與對照溶液各適量,等體積混合,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,調(diào)理色譜系統(tǒng),阿昔洛韋峰與鳥嘌呤峰之間的別離度應(yīng)大于3.0。精細(xì)量取供試品溶液、鳥嘌呤對照品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記載色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,按外標(biāo)法以峰面積計算,含鳥嘌呤不得過0.7%;其他各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。 ---------------------------------------------- 時間(分鐘) 活動相A(%) 活動相B(%) ---------------------------------------------- 0 94 6 15 94 6 40 65 35 41 94 6 51 94 6 ---------------------------------------------- 枯燥失重 取本品,在105℃枯燥至恒重,減失重量不得過6.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(10:90)為活動相;檢測波長為254nm。取阿昔洛韋對照品溶液5ml,參加鳥嘌呤與其他有關(guān)物質(zhì)項下的鳥嘌呤對照品貯備液1ml,搖勻,取20μl注入液相色譜儀,調(diào)整色譜系統(tǒng),阿昔洛韋峰與鳥嘌呤峰的別離度應(yīng)契合請求。 測定法 取本品約50mg,精細(xì)稱定,置50ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精細(xì)量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精細(xì)量取20μl,注入液相色譜儀,記載色譜圖;另取阿昔洛韋對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。 

【類別】 抗病毒。 

【貯藏】 遮光,密封保管。 

【制劑】 (1)阿昔洛韋片 (2)阿昔洛韋咀嚼片 (3)阿昔洛韋乳膏 (4)阿昔洛韋膠囊 (5)阿昔洛韋葡萄糖注射液 (6)阿昔洛韋滴眼液 (7)阿昔洛韋顆粒 (8)注射用阿昔洛韋

會員登錄

×

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

X
該信息已收藏!
標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)

常用:

提示

X
您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復(fù)您~
撥打電話
在線留言