藥用級克拉霉素原料GMP廠家價格 返回列表頁

藥用級克拉霉素原料GMP廠家價格

藥用級克拉霉素原料GMP廠家價格

【性狀】  本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。
   本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
   比旋度  取本品，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，比旋度為-89°至-95°。
   【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
   （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致，必要時取供試品與對照品適量，溶于，于室溫?fù)]發(fā)至干，經(jīng)真空干燥后取殘渣測定，應(yīng)與對照品的圖譜一致。
   【檢查】堿度  取本品，用水-甲醇（19：1）混合溶液制成每1ml中含2mg的混懸液，pH值應(yīng)為7.5～10.0。
   結(jié)晶性  取本品，應(yīng)符合規(guī)定。
   有關(guān)物質(zhì)  取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。 照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各20µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍（2.5%）；各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.2倍（6.0%）。
   水分  取本品，加10%咪唑無水甲醇溶液溶解，照水分測定法測定，含水分不得過2.0%。
   熾灼殘渣  取本品1.0g，遺留殘渣不得過0.3%。
   重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，含重金屬不得過百萬分之二十。
   【含量測定】  照高效液相色譜法測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取9.11g，加水溶解并稀釋至1000ml，加三乙胺2ml，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至5.5）-乙腈（600：400）為流動相；檢測波長為210nm；柱溫為45℃。克拉霉素峰的拖尾因子不得過2.0；克拉霉素峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
   測定法  取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取克拉霉素對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
   【類別】大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
   【貯藏】遮光，密封保存。

公司主營產(chǎn)品：

十二烷基硫酸鈉：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）硫酸鈉、K12、發(fā)泡劑）

二氧化鈦:       500g/袋 25kg/包

乙基纖維素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甲基纖維素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

無水乳糖：           500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

爐甘石：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

山梨酸鉀：   500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品級甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品級）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（藥用級原輔料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（產(chǎn)品資質(zhì)齊全 ）