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CDE發(fā)布《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術指導原則》

2024年07月22日 18:21:55來源：制藥網點擊量：34282

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　　【制藥網 政策法規(guī)】7月17日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網站發(fā)布《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2024年第37號)，全文如下：
 
　　國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2024年第37號)
 
　　為規(guī)范和指導胃食管反流病治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
 
　　特此通告。
 
　　附件：胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術指導原則
 
　　國家藥監(jiān)局藥審中心
 
　　2024年7月16日
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