丹麥Ellab公司自1949年以來一直是生物制藥等企業(yè)驗證和監(jiān)測的合作伙伴，為客戶的熱驗證過程提供熱電偶有線溫度驗證系統(tǒng)和無線數(shù)據記錄器。我司代理銷售的Ellab的溫度驗證產品有：E-Val Pro Plus有線溫度驗證系統(tǒng)（即：ELLAB EVP PLUS有線溫度驗證系統(tǒng)）和TrackSense Pro無線溫度驗證系統(tǒng)。本篇將為大家介紹ellab EVP PLUS有線溫度驗證系統(tǒng)的相關技術參數(shù)和功能。
EVP PLUS有線溫度驗證系統(tǒng)可降低您的生物制藥產品的風險，并超越符合Ellab的有線驗證解決方案。無論您使用的是高壓釜、SIP、烤箱、液氮或冰柜，您都可以使用我們的有線驗證解決方案可靠地驗證您的生物技術和制藥工藝的功能。該產品設計為靈活和可擴展的，您可以定制您的EVP PLUS設置，以滿足您的特定要求。
吉能達（北京）科技有限公司是丹麥Ellab溫度驗證系統(tǒng)在中國區(qū)的總代理，我們在保證產品質量的同時，也可提供一些價格優(yōu)勢。另外，公司擁有產品樣機多臺，可以為客戶提供上門演示服務。如您想對Ellab產品做更深一步的了解，歡迎致電我司，屆時將有專業(yè)的技術工程師為您答憂解疑。
一、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_技術參數(shù)說明
主要 | |
顯示屏 | 10.1寸彩色觸摸屏，可戴手套進行操作 |
探頭安裝陣列及數(shù)量 | 總共5個陣列，可安裝52個探頭（4x12+4=52） |
通道數(shù)及掃描速率 | 52，每秒52個通道 |
采樣速率 | 1秒~24小時，可設置 |
運行環(huán)境溫度和濕度 | 5℃~50℃，0-90% RH無冷凝 |
功率 | 30W 帶52個溫度探頭 |
備用電池續(xù)航時間 | 12小時 |
數(shù)據存儲容量 | 10G |
時間準確度 | ±1秒 / 24小時 |
系統(tǒng)準確度 | ±0.1℃ @ 121℃ |
防護等級 | IP40 |
重量及尺寸 | 4.0kg（包含電池和52個通道陣列），276x238x112mm |
溫度 | |
測量范圍 | -200~+1300℃，基于不同的探頭 |
測量范圍（T型熱電偶） | -200~+400℃ |
環(huán)境溫度23℃時測量準確度 | ±0.05℃@-100~+400℃；±0.1℃@-200~＜-100℃ |
環(huán)境溫度23℃時總的系統(tǒng)準確度 | ±0.10℃@-50+150℃（T型溫度探頭） |
分辨率 | 0.01℃ |
壓力 | |
測量范圍 | 0~4 Bar ABS |
測量準確度及分辨率 | ±0.15% FS，1 mBar |
其他參數(shù) | |
電流和電壓 | 4-20mA 或 0-10V |
二、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_功能
E-Val Pro Plus有線溫度驗證解決方案專為生命科學中需要符合FDA指南和國際GMP標準的驗證應用而設計。
它非常適合具有極限溫度范圍或需要實時測量的溫度控制單元（TCU/CTU），例如：
超低溫區(qū)域
例如，用于在-196℃下冷凍活細胞材料的液氮容器或冷凍機。
高溫區(qū)域
例如，熱隧道/干熱滅菌（用于除熱源——在+180 至 300℃ 的范圍內）。
就地滅菌
對于+121℃的SIP，因為您有一個循環(huán)速率為1秒的實時測量。尤其是在初始資格認證階段，您可以觀察測量結果，并在事情沒有按計劃進行時做出反應。
高壓滅菌器
用于121至134℃蒸汽滅菌過程中的實時測量。
三、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_確保合規(guī)性
使用E-Val Pro Plus縮短停機時間和上市時間。
使用Ellab 的有線驗證解決方案，對您的合規(guī)性充滿信息，確保產品安全，并優(yōu)化您的制藥過程。
四、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_優(yōu)點
1、可靠性
消除數(shù)據差距，避免重新進行研究，而是體驗對流程的精確測量和分析。
2、變通能力
利用E-Val Pro Plus的靈活性，測量溫度、壓力、濕度、二氧化碳等，將您的工藝提升到新的高度。
3、效率
通過自動化設置、分析和清洗的通過/失敗報告，縮短上市時間和停機時間，使您的流程可靠、穩(wěn)定，并做好審計準備。
4、合規(guī)性
確保符合有線解決方案的要求，該解決方案為關鍵流程提供可靠的分析和報告，而不會危及您的數(shù)據。
五、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_帶可互換傳感器
E-Val Pro Plus模塊配備了52個單獨的傳感器輸入，用于熱電偶或模擬/數(shù)字輸入，因此您可以利用寬溫度范圍和不同的測量參數(shù)。
可追蹤和可互換的熱電偶包括一個內置冷端補償?shù)闹悄躑SB連接器。每個連接器都保持校準偏移，減少了校準前后的時間和精力，因此如果需要更換傳感器，不會丟失任何東西。
六、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_其他測量參數(shù)
與大多數(shù)有線驗證解決方案不同，E-Val Pro Plus不僅可以測量溫度，還可以測量多個參數(shù)。為此，Ellab設計了一個傳感器接口，可以安裝各種傳感器，從而覆蓋所有更廣泛的測量參數(shù)。
解鎖以下測量值：
· 溫度
· 壓力和真空
· 相對濕度
· 二氧化碳
· 電導率
七、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_軟件
毫無疑問，有線溫度驗證省時的方法是擁有直觀而全面的軟件解決方案。我們的ValSuite Pro驗證軟件可一次性收集、分析和報告您的關鍵數(shù)據。
它保存了一個完整的數(shù)據庫，記錄了您驗證要求的各個方面——跟蹤熱電偶、校準報告、測試設置、特定用戶訪問和最終合規(guī)報告。
您可以節(jié)省大量時間，因為它會引導您完成流程驗證，利用模板和自動化來創(chuàng)建驗證體驗，并讓您做好審計準備。
經驗：
· 通過數(shù)字簽名和自動審計跟蹤，符合美國FDA 21CFR Part 11的要求。
· 自動數(shù)據分析和報告生成您的發(fā)現(xiàn)，并帶有明確的通過/失敗指標。
· 使用會話和報告模板快速設置研究，因此您只需定義。
八、Ellab有線溫度驗證系統(tǒng)_解決方案
降低生物制藥產品的風險，超越Ellab有線驗證解決方案E-Val Pro Plus的合規(guī)性。
· 符合FDA、GAMP和內部法規(guī)。
· 更快的上市時間和更長的正常運行時間。
· 結束數(shù)據差距和不得不重新進行研究。
· 傳感器可追溯性和可更換性，而不會影響校準。
· 即差即用熱電偶、漂移較小。
· 通過自動化設置、分析和報告消除手動任務。
· 消除通過/失敗指示。
· 購買、租賃或服務選項以及可能的SOP重寫。
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