醫(yī)藥用pH調(diào)節(jié)劑L(+)-酒石酸
醫(yī)藥用pH調(diào)節(jié)劑L(+)-酒石酸
L(+)-酒石酸
L(+)-Jiushisuan
L(+)-Tartaric Acid
C4H6O6 150.09
[87-69-4]
本品為(2R,3R)-2,3-二羥基丁二酸。按干燥品計算,含C4H6O6不得少于99.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末或無色結晶。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+12.0°至+12.8°。
【鑒別】(1)取本品約1g,加水10ml使溶解,溶液應使藍色石蕊試紙顯紅色。
(2)取本品約0.1g,加少量水使溶解,用氫氧化鈉試液調(diào)至中性,加水稀釋至2ml,作為供試品溶液。取在預先加有2%間苯二酚溶液2~3滴與10%溴化鉀溶液2~3滴的硫酸5ml,加供試品溶液2~3滴,置水浴上加熱5~10分鐘,溶液應顯深藍色;放冷,將溶液倒入3ml的水中,溶液應顯紅色。
?。?/span>3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
(4)本品的水溶液顯酒石酸鹽的鑒別反應(2)(通則0301)。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品0.5g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。
草酸鹽 取本品0.8g,加水4ml使溶解,加鹽酸3ml與鋅粒1g,煮沸1分鐘,放置2分鐘后,加1%鹽酸苯肼溶液0.25ml,加熱至沸,迅速冷卻,將溶液轉移至納氏比色管中,加等體積的鹽酸與5%鐵氰H鉀溶液0.25ml,搖勻,放置30分鐘后,與標準草酸溶液[精密稱取草酸(C2H2O4·2H2O)10.0mg,加水稀釋成100ml,搖勻。每1ml中含C2H2O4 70μg]4.0ml同法制成的對照液比較,所產(chǎn)生的紅色不得更深(0.035%)。
鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%醋酸鈉溶液20ml,搖勻,作為供試品溶液。取醇制標準鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為鈣貯備溶液。臨用前,精密量取鈣貯備溶液10ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca 0.1mg)0.2ml,置納氏比色管中,加4%草酸銨溶液1ml,1分鐘后,加2mol/L醋酸溶液1ml與供試品溶液15ml的混合液,搖勻,放置15分鐘后,與標準鈣溶液(臨用前,精密量取鈣貯備溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml中含Ca 10μg)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml與鹽酸5ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約0.65g,精密稱定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當于37.52mg的C4H6O6。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。