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醫(yī)藥用助溶劑谷氨酸鈉

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安清言生物科技有限責(zé)任公司
  • 品       牌清言生物
  • 型       號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2024/12/9 20:32:50
  • 訪問次數(shù)34
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糊精
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
醫(yī)藥用助溶劑谷氨酸鈉
谷氨酸鈉

Gu'ansuanna

Sodium Glutamate
醫(yī)藥用助溶劑谷氨酸鈉 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥用助溶劑谷氨酸鈉

醫(yī)藥用助溶劑谷氨酸鈉

谷氨酸鈉

Gu'ansuanna

Sodium Glutamate

    本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計(jì)算,含C5H8NNaO4•H2O應(yīng)為99.0%100.5%。
  【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
  比旋度  取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+24.8°+25.3°。
  【鑒別】(1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液數(shù)滴,加熱,溶液顯藍(lán)色至紫藍(lán)色。
 ?。?/span>2)取本品與谷氨酸鈉對(duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
 ?。?/span>3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集959圖)一致。
 ?。?/span>4)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
  【檢查】酸堿度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.77.2
  溶液的透光率  取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測(cè)定透光率,不得低于98.0%。
  氯化物  取本品0.10g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。
  硫酸鹽  取本品0.5g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%)。
  銨鹽  取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.02%)。
  其他氨基酸  照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。
  供試品溶液  取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
  對(duì)照溶液  精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
  系統(tǒng)適用性溶液  取谷氨酸鈉對(duì)照品與門冬氨酸對(duì)照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.4mg的溶液。
  色譜條件  釆用硅膠G薄層板,以正丁醇--冰醋酸(211)為展開劑。
  測(cè)定法  吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加熱至斑點(diǎn)出現(xiàn),立即檢視。
  系統(tǒng)適用性要求 對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn),系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)分離的斑點(diǎn)。
  限度  供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(0.5%)。
  干燥失重  取本品,在9799℃干燥5小時(shí),減失重量不得過0.1%(通則0831)。
  鐵鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
  重金屬  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.52ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
  砷鹽  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
  細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品,依法檢查(通則1143),每1g谷氨酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于25EU。(供注射用)
  【含量測(cè)定】取本品約80mg,精密測(cè)定,加無水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.357mgC5H8NNaO4•H2O
  【類別】藥用輔料,矯味劑和助溶劑等。
  【貯藏】遮光,密封保存。

 

 


關(guān)鍵詞:對(duì)照品
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