醫(yī)藥級(jí)油酸乙酯20kg液體含量99
醫(yī)藥級(jí)油酸乙酯20kg液體含量99
【鑒別】在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液中油酸乙酯峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】澄清度與顏色 取本品,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
脂肪酸組成 取本品適量,精密稱定,加正己烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,作為供試品溶液;另取油酸乙酯、棕櫚酸乙酯、亞油酸乙酯與硬脂酸乙酯對(duì)照品各適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中分別約含5mg、1.2mg、1.2mg與0.5mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為178℃,維持2分鐘,以每分鐘3.3℃的速率升溫至240℃,維持2.5分鐘;進(jìn)樣口溫度為250℃;檢測(cè)器溫度為270℃。取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,硬脂酸乙酯峰與油酸乙酯峰的分離度應(yīng)不小于2.0。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算(溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計(jì)),含棕櫚酸乙酯不得過16.0%,硬脂酸乙酯不得過6.0%,油酸乙酯不得少于65.0%,亞油酸乙酯不得過18.0%。
【類別】藥用輔料,增塑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】遮光,密閉保存。