藥用級油脂性載體棕櫚酸異丙酯

藥用級油脂性載體棕櫚酸異丙酯

藥用級油脂性載體棕櫚酸異丙酯

　　　　本品為異丙醇和棕櫚酸酯化產(chǎn)物。含C19H38O2不得少于90.0%。　　【性狀】本品為無色流動性液體?！　”酒房膳c乙醇、丙酮、二氯甲烷、三L甲烷、乙酸乙酯或液體石蠟混溶，在水或甘油中不溶?！　∠鄬γ芏?nbsp;  本品的相對密度（通則0601）為0.850~0.855?！　≌酃饴?nbsp;  本品的折光率（通則0622）為1.435~1.440。　　黏度   本品的動力黏度（通則0633第一法）為5~10mPa?s?！　∷嶂?nbsp;  取本品10.0g，依法測定（通則0713），酸值應(yīng)不大于1.0?！　〉庵?nbsp; 取本品3.0g，依法測定（通則0713），碘值應(yīng)不大于1.0?！　≡砘?nbsp;  本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為183~193?！　　捐b別】在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與系統(tǒng)適用性溶液中棕櫚酸異丙酯峰的保留時(shí)間一致。　　【檢查】溶液的澄清度與顏色     取本品2.0g，加甲醇溶解并稀釋至20ml，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色?！　∷?nbsp;   取本品5.0g，照水分測定法（通則0832第一法2）測定，含水分不得過0.1%?！　胱茪?jiān)?nbsp;   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%?！　　竞繙y定】照氣相色譜法（通則0521）測定?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱（15m×0.32mm，1.0μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱）；起始溫度為150℃，維持1分鐘，以每分鐘6℃的速率升溫至230℃，維持8分鐘；進(jìn)樣口溫度為240℃，檢測器溫度為280℃。取棕櫚酸異丙酯和肉豆蔻酸異丙酯對照品各適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中約含棕櫚酸異丙酯5.0mg和肉豆蔻酸異丙酯0.5mg的混合溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，取2μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，肉豆蔻酸異丙酯峰和棕櫚酸異丙酯峰的分離度應(yīng)不小于6，棕櫚酸異丙酯峰的拖尾因子應(yīng)不大于2，連續(xù)進(jìn)樣的棕櫚酸異丙酯峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%?！　y定法 取本品適量，精密稱定，加正己烷溶解并定量稀釋制成每1ml中含5.0mg的溶液，作為供試品溶液。精密量取2μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計(jì)算，即得?！　　绢悇e】藥用輔料，油脂性載體，潤滑劑和溶劑等?！　　举A藏】遮光，密閉保存。