【理化性質(zhì)】
性狀:白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭或有輕微的特殊香氣,味微苦、灼麻。 溶解性:在甲醇中略溶,在甘油中微溶,在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn):115~118℃。
(1)取本品和羥苯乙酯對(duì)照品各適量,分別用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml含20μg的供試品溶液與對(duì)照品溶液;照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測(cè)定,在259nm的波長(zhǎng)處有吸收。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(《藥品紅外光譜集》850圖)一致。
【含量測(cè)定】
取本品約1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加氫氧化鈉滴定液(1mol/L) 20ml,70℃水浴加熱1小時(shí),立即置冰浴中放冷,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至第二個(gè)終點(diǎn);并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于166.2mg的C9H10O3。
【藥理作用】
羥苯乙酯對(duì)真菌的抑菌效果較強(qiáng),但對(duì)細(xì)菌的抑菌效果較弱。用作抑菌防腐劑,廣泛用于液體制劑及半固體制劑,也可用于食品及化妝品的防腐。
【不良反應(yīng)】
1.羥苯乙酯與非離子表面活性劑(如吐溫一20、吐溫一80)、聚乙二醇一6000等合用,能增加本品的水溶度,但也能形成絡(luò)合物而影響其抑菌作用。
2.遇鐵變色,遇強(qiáng)酸、強(qiáng)堿易水解。