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藥用級輔料膠囊用明膠 CDE登記A狀態(tài)

參考價 95
訂貨量 ≥25Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安晉湘
  • 型       號I80-9187-4298
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2024/11/18 15:44:17
  • 訪問次數(shù)191
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公司的經(jīng)營宗旨:嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供優(yōu)良的產(chǎn)品;‘以滿足客戶制備產(chǎn)品的每一項需求’作為我們的工作要求。公司整體運作按現(xiàn)代化企業(yè)管理模式 廣納圣賢,健全機構(gòu),規(guī)范管理。各職能部門均以市場為導(dǎo)向,為市場服務(wù),各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)均采用現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),達(dá)到國家對產(chǎn)業(yè)要求的高起點、高標(biāo)準(zhǔn)、高技術(shù)的條件。

公司主要經(jīng)營范圍:公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚診所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實驗室、保健品廠、藥廠等需要原料的單位,提供各種醫(yī)藥原料,輔料,包材,試劑,中間體,提取物等。此外為了滿足客戶需要我公司推出配貨服務(wù)(凡是本公司沒有的貨品,只要在當(dāng)?shù)啬苜徺I到,將盡可能給予配齊所要產(chǎn)品。)

服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運,保證及時供貨。



藥用糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,
產(chǎn)地 國產(chǎn) 規(guī)格 25kg
級別 藥用級 性狀 微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒
溶解 本品在熱水中易溶,在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解,在乙醇中不溶 動力 150 180 200
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) CP2020版四部 CDE登記狀態(tài) A
貯藏 密封,在干燥處保存。
藥用級輔料膠囊用明膠 CDE登記A狀態(tài)
明膠的凝膠性、固水性、粘結(jié)性和溶解性等多種特性,令明膠在醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)廣泛的用途,其中最主要的有硬膠囊、軟膠囊、代血漿和包衣等
藥用級輔料膠囊用明膠 CDE登記A狀態(tài) 產(chǎn)品信息

藥用級輔料膠囊用明膠 CDE登記A狀態(tài)

膠囊用明膠

本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或為上述三種不同明膠制品的混合物。
  【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;浸在水中時會膨脹變軟,能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水。
  本品在熱水中易溶,在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解,在乙醇中不溶。
  【鑒別】(1)取本品0.5g,加水50ml,加熱使溶解,取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液-稀鹽酸(4∶1)的混合液數(shù)滴,即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。
 ?。?)取鑒別(1)項下剩余的溶液1ml,加水100ml,搖勻后,加鞣酸試液數(shù)滴,即發(fā)生渾濁。
 ?。?)取本品,加鈉石灰后,加熱,即發(fā)生氨臭。

        干燥失重 取本品,在105℃干燥15小時,減失重量不得過15.0%(通則0831)。
  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2.0%。
  鉻 取本品0.5g,精密稱定,置聚四氟乙烯消解罐內(nèi),加硝酸5~10ml,混勻,100℃預(yù)消解2小時后,蓋好內(nèi)蓋,旋緊外套,置適宜的微波消解爐內(nèi),進(jìn)行消解。消解全后,取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干,用2%硝酸溶液轉(zhuǎn)入50ml聚四氟乙烯量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;同法制備空白溶液;另取鉻單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鉻1.0μg的鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液,臨用時,分別精密量取適量,用2%硝酸溶液制成每1ml含鉻0~80ng的對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液,以石墨爐為原子化器,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在357.9nm的波長處測定,或照電感耦合等離子體質(zhì)譜法(通則0412第一法)測定。計算,即得,含鉻不得過百萬分之二。如需要仲裁時,以電感耦合等離子體質(zhì)譜法(通則0412第一法)的測定結(jié)果為準(zhǔn)。
  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
  砷鹽 取本品2.0g,加淀粉0.5g與氫氧化鈣1.0g,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化全,放冷,加鹽酸8ml與水20ml溶解后,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
  微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母總菌數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢岀沙門菌。
  【類別】藥用輔料,用于硬膠囊等。
  【貯藏】密封,在干燥處保存。

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