基質(zhì)無水羊毛脂 500g/瓶 資質(zhì)質(zhì)檢單齊全
[8006-54-0]
本品系采用羊毛經(jīng)加工精制而得。
【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的蠟狀物;有黏性而滑膩;臭微弱而特異。
本品在熱乙醇中溶解,在乙醇中極微溶解,在水中不溶;但能與約2倍量的水均勻混合。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為36~42℃。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.5。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為18~35(測(cè)定時(shí)在暗處放置時(shí)間為4小時(shí))。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為92~106(測(cè)定時(shí)加熱回流時(shí)間為2小時(shí))。
【鑒別】取本品0.5g,加5ml溶解后,加醋酐1ml與硫酸2滴,即顯深綠色。
【檢查】酸堿度 取本品10g,加水50ml,置水浴上加熱熔融,不斷攪拌,放冷,除去脂肪,溶液應(yīng)澄清,取10ml,加酚酞指示液1滴,不得顯紅色;另取10ml,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。
氯化物 取本品0.20g,置錐形瓶中,加乙醇27ml,加熱回流數(shù)分鐘,放冷,加硝酸0.5ml,濾過,濾液中加硝酸銀的乙醇溶液(1→50)5滴,如發(fā)生渾濁,與對(duì)照液[取乙醇20ml,加標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml、硝酸0.5ml與硝酸銀的乙醇溶液(1→50)5滴制成]比較,不得更濃(0.035%)。
易氧化物 取上述酸堿度項(xiàng)下遺留的溶液10ml,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)1滴,5分鐘內(nèi)紅色不得消失。
乙醇中不溶物 取本品0.50g,加無水乙醇40ml,煮沸,溶液應(yīng)澄清或顯極微的渾濁。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,時(shí)加攪拌,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)? 不得過0.15%(通則0841)。
【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和乳化劑等。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)。
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
注:提供的藥用輔料均在國(guó)家局評(píng)審中心平臺(tái)登記。
基質(zhì)無水羊毛脂 500g/瓶 資質(zhì)質(zhì)檢單齊全