藥用級羥丙甲纖維素E5 崩解劑25kg備案登記

藥用級羥丙甲纖維素E5 崩解劑25kg備案登記

藥用級羥丙甲纖維素E5 崩解劑25kg備案登記

【鑒別】（1）取本品約1g，加熱水（80～90℃）100ml，攪拌形成漿狀液體，在冰浴中冷卻成黏性液體，取2ml，置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分鐘，在兩液接界面處顯藍綠色環(huán)。
　?。?）取鑒別（1）項下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。
　　（3）取本品0.5g，均勻分散于50ml沸水中，用電磁攪拌，形成不溶的漿狀物；電磁攪拌下使?jié){狀物冷卻至10℃，形成澄清或輕微渾濁的溶液，加水50ml，電磁攪拌并同時加熱，以每分鐘2～5℃的速度升溫，產生渾濁的絮凝溫度應不低于50℃。
　　【檢查】黏度   標示黏度小于600mPa?s的，按方法1檢驗，黏度應為標示黏度的80%～120%；標示黏度大于等于600mPa?s的，按方法2檢驗，黏度應為標示黏度的75%~140%。
　　取本品適量（按干燥品計算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分攪拌約10分鐘，直至顆粒得到均勻的分散和潤濕且瓶內壁無未溶解的樣品顆粒，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡，必要時用冷水調節(jié)重量，除去所有的泡沫作為供試品溶液。
　　方法1：在20℃±0.1℃，按流出時間不少于200秒，選用適宜內徑的烏氏黏度計測定溶液的運動黏度（ν）（通則0633第二法），并在相同條件下測定溶液的密度（ρ），按下式計算動力黏度（η）=ρν。
　　方法2：在20℃±0.1℃，選用適宜的單柱型旋轉黏度計（Brookfieldtype LV model 或相當的黏度計）按下表條件測定（通則0633第三法），旋轉2分鐘后讀數，停止2分鐘，再重復實驗2次，取三次實驗的平均值