廣州產(chǎn)藥用級(jí)卡波姆 凝膠基質(zhì)原料CDE備案A

廣州產(chǎn)藥用級(jí)卡波姆 凝膠基質(zhì)原料CDE備案A

本品為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計(jì)算，含羧酸基（—COOH）應(yīng)為56.0%～68.0%。

卡波也稱卡波姆（carbomer），是以等與丙烯酸交聯(lián)得到的丙烯酸交聯(lián)樹脂，是一類非常重要的流變調(diào)節(jié)劑，中和后的卡波是優(yōu)秀的凝膠基質(zhì)，有增稠、懸浮等重要用途，工藝簡(jiǎn)單，穩(wěn)定性好，廣泛應(yīng)用于乳液、膏霜、凝膠中?？úㄊ敲绹Z譽(yù)公司的招牌菜（前身為美國古立德公司，美國最古老的公司之一），其產(chǎn)品包括Carbopol系列流變學(xué)調(diào)節(jié)劑和Pemulen系列聚合物乳化劑。

[卡波姆分子式]C3H4O2

【性狀】本品為白色疏松狀粉末；有特征性微臭；有引濕性。

【鑒別】取本品0.1g，分散于20ml水中，加10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀。

【檢查】酸度 取本品0.10g，均勻分散溶脹于10ml水中，依法檢查（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為2.5～3.5。

苯 取本品約1g，精密稱定，加對(duì)二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液，作為對(duì)照品溶液；另取本品約1g，

精密稱定，置具塞試管中，加對(duì)二甲苯10.0ml，振搖使本品分散，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10.0ml，密塞振搖1小時(shí)，取上清液作為供試品溶液。精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各1μl，照氣相色譜法（附錄Ⅴ E）檢查，用3m玻璃色譜柱，擔(dān)體為201紅色擔(dān)體（60～80目），以鄰苯二甲酸二壬酯與有機(jī)皂土等量混合，作為固定液，涂布濃度為10%，在柱溫100℃測(cè)定。含苯不得過0.01%。

干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥1小時(shí)，減失重量不得過2.0%（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

黏度 取本品0.5g，均勻分散于98ml水中，待充分溶脹后，混勻，用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至

7.3～7.8（用精密pH試紙測(cè)試），加水至100ml，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），依法測(cè)定（附錄Ⅵ G 第二法），在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為15～30Pa·S。

【含量測(cè)定】取本品約0.4g，精密稱定，均勻分散于400ml水中，攪拌使溶解，照電位滴定法（附錄Ⅶ

A）每1ml氫氧化鈉滴定液

（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的—COOH。

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