過濾器完整性測(cè)試儀過濾器完整性測(cè)試儀
性能參數(shù)：
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配） |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
單位 | mbar |
操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對(duì)濕度：10-80% |
外型尺寸（mm） | 450(長(zhǎng)) ×280 (寬) × 190(高) |
測(cè)試功能 | 手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試；基本泡點(diǎn)測(cè)試；增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試； 保壓測(cè)試；擴(kuò)散流測(cè)試； 水浸入測(cè)試；超濾膜包測(cè)試 |
測(cè)試精度 | 凈體積測(cè)試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml |
測(cè)試范圍 | 泡點(diǎn)：100-8000mbar 擴(kuò)散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（15芯30寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器 |
審計(jì)追蹤 | 多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改（選配） |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄，4級(jí)權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預(yù)存方案 | 120組 |
打印功能 | 自帶外置微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī)PC； |
歷史記錄 | 12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲(chǔ)； |
記錄備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測(cè)試曲線）； |
顯示屏 | 高清晰度7"彩色觸摸屏； |
串口連接方式 | RS232串口，USB接口； |
語言選項(xiàng) | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | B級(jí)以上 |
重量 | 8KG |
完整性測(cè)試系統(tǒng)基本特征完整性測(cè)試儀 是一個(gè)緊湊采用人性化的界面設(shè)計(jì)和模塊化設(shè)置，便攜式儀器，其重量只有 7.0kg；易于學(xué)習(xí)，易于操作；采用全新的硬件電路設(shè)計(jì)，使用數(shù)字傳感器技術(shù)，使測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn) 確性和一致性得到了全面的提升；儀器的處理器，采用了全新的工業(yè)級(jí)的雙核設(shè)計(jì)，其高速度和高穩(wěn)定 性保證了儀器在使用過程中的安全，可靠和迅捷，同時(shí)解決了操作系統(tǒng)所帶來的 不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問題；采用高清晰，大尺寸的彩色觸摸屏設(shè)計(jì)，可輸入更豐富的測(cè)試信息，并能 根據(jù)不同的測(cè)試參數(shù)， 自動(dòng)選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前濾器的檢測(cè)程序；采用了簡(jiǎn)單方便的“預(yù)定方案”的設(shè)計(jì)，既提高了測(cè)試參數(shù)的完整性，又 大大簡(jiǎn)化了用戶的操作程序，真正實(shí)現(xiàn)了“一鍵完成”；科學(xué)的電子簽名和用戶分級(jí)管理，便于責(zé)任的細(xì)分，防止誤操作；詳細(xì)的測(cè)試數(shù)據(jù)、完整的測(cè)試曲線，使用戶可以全面精準(zhǔn)的分析被測(cè)濾器 的多種性能指標(biāo)，為用戶提供客觀的分析報(bào)告；
豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口；功能強(qiáng)大的上位機(jī)軟件、可定制的通訊協(xié)議以及審計(jì)追蹤功能為用戶實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化集中控制管理提供了保證；自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn) 場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。六種濾材孔徑，按需選取。
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注： 其它未盡事宜請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將竭誠為您服務(wù)。
C類、D類可能更容易“作假”。除了以上技術(shù)分析歸類，下面說一下質(zhì)量影響性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估其實(shí)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)發(fā)展了這么多年，技術(shù)復(fù)雜性雖然很高，但是技術(shù)成熟度也很高，計(jì)算機(jī)本身的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)很低，那么我們重點(diǎn)關(guān)注的應(yīng)該是計(jì)算機(jī)“使用的場(chǎng)合和實(shí)現(xiàn)的功能”，離開被控對(duì)象單獨(dú)對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，必要性為0那么計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，實(shí)際上就是對(duì)于被控對(duì)象“設(shè)備系統(tǒng)、檢驗(yàn)儀器”對(duì)“藥品質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)、產(chǎn)品放行”的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。操作條件環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對(duì)濕度：10-80%由于采用了算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測(cè)過程的穩(wěn)定性，摒棄了國內(nèi)檢測(cè)儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。
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