在線離線全自動完整性測試儀

在線離線全自動完整性測試儀在線離線全自動完整性測試儀

根據以上分析，理論上，只有D類才需要“電子數據”保存，有電子數據保存，才會考慮數據完整性要求的“審計追蹤功能”。也就是說，A類人工讀取填寫紙質記錄，B類、C類自動打印紙質記錄，D類必須有電子數據保存。

A類

A類，適用于“簡單的、不可配置系統(tǒng)”的“非連續(xù)數據”的人工讀取、人工記錄。一次性讀取、一次性記錄，或者定時周期性讀取和記錄。比如“天平、臺稱、溫度、濕度、手持式工具……”等的數據記錄。

B類

B類，適用于“簡單的、不可配置系統(tǒng)”的“連續(xù)數據”的自動化記錄和打印，比如“連續(xù)的在線監(jiān)測數據（潔凈室溫濕度記錄、水系統(tǒng)在線記錄、滅菌溫度壓力的記錄……）。

C類

C類，適用于大部分“可配置系統(tǒng)”的不含“動態(tài)數據或隱含信息”數據的自動化獲取、自動化打印記錄。比如大部分生產過程控制設備、大部分檢驗檢測設備。

D類

D類，適用于大部分“可配置系統(tǒng)”的含有“動態(tài)數據或隱含信息”數據的存儲管理。

話說，純粹的GMP管理類計算機、ERP管理類計算機、倉儲物料管理類計算機、用于生產質量活動的個人計算機，應該全部是電子數據保存，紙質打印，并具有審計追蹤功能，并且所有產生的數據記錄，不能直接作為原始記錄。

A類“作假”簡單，故意人工填寫錯誤就行了。

B類“作假”受到一定的限制，因為是不可配置系統(tǒng)。感謝您選擇百川宏宇儀器，您能成為我們的客戶是我們莫大的榮幸。本公司不僅 給您提供質量優(yōu)異的產品，而且將為您提供滿意的服務！ 為了您能更熟練地使用本試 驗儀器，我們隨機配備了本說明書。

本手冊主要介紹本設備有關的結構原理、操作方法以及安全注意事項等方 面的知識。

特別提示：有時為了提高設備的性能，我們會對軟件部分或機械部分做一 些改動，這樣可能會產生操作系統(tǒng)與使用指南在某些細節(jié)上不一致的情況。在 此聲明：您所購買的設備的隨機說明書以該試驗儀器實際配備為準。在編寫本 手冊時，我們難免有錯誤和疏漏之處，請多加包涵并熱情歡迎您提出寶貴意見 或建議。

隨機文件：

隨機裝有如下文件：

1 、  《使用說明書》           一份

2 、  《產品出廠裝箱單》       一份

3 、  《產品保修卡、合格證》   一份

在您接收本設備時，請檢查上述文件是否齊全，并妥善保管。

★特別聲明：根據客戶具體要求不同，具體配置見裝箱單。

本說明書不能作為向本公司提出任何要求的依據。 本說明書的解釋權

過濾器完整性測試儀適用于對過濾器進行完整性檢測， 判斷選用 的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好， 以保證過濾器能按要求正 常運行。是由微電腦控制的新一代過濾器完整性自動測試儀， 可直接檢測 濾芯和濾膜的氣泡點和壓力衰減值，也可間接檢測擴散流和水浸入值。儀器結 合測試電路和精密 的算法軟件自動測試過濾器的完整性， 具有測試精度 高，重現性好、測試儀采用 5.7″帶背光數字液晶顯示屏；中文菜單及提示， 實時顯示測試數 據和曲線， 并可打印測試結果及測試曲線， 以便監(jiān)控測試全過 程，幫助分析濾膜及過濾系統(tǒng)的性 能；機內大容量存貯空間，可存貯 50 組測 試結果及 50 組測試參數。過濾器完整性的全部操作測 試過程僅在過濾器的上 游進行，對過濾器的下游無污染，尤其適用于除菌過濾器的檢測。