醫(yī)用級白凡士林質(zhì)量標準

醫(yī)用級白凡士林質(zhì)量標準

醫(yī)用級白凡士林質(zhì)量標準

醫(yī)用級白凡士林質(zhì)量標準

本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。
　　【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。
　　本品在*中微溶，在乙醇或水中幾乎不溶。
　　相對密度  本品的相對密度（通則0601）在60℃時為0.815～0.880。
　　滴點  取本品適量，加熱至120℃±2℃，攪拌均勻，然后冷卻至105℃±2℃；在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃士2℃，取出后放在潔凈的平板或瓷磚上，迅速倒入足量已熔化的試樣，使其*充滿金屬脂杯；將金屬脂杯在平板上冷卻30分鐘，然后置于25℃恒溫4小時以上，取出，用刀片向一個方向把試樣表面削平，將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應在標示范圍內(nèi)。
　　錐入度  取本品適量，在85℃士2℃熔融，照錐入度測定法（通則0983）測定。測定值應在標示范圍內(nèi)。
　　【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應為紫粉色或棕色。
　?。?）本品的紅外光吸收圖譜（膜法）應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】酸堿度  取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加*指示液1滴，應無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色。
　　顏色  取本品10.0g，置燒杯中，在水浴上加熱使熔融，移入比色管中，與同體積的對照液（取比色用硫酸銅液0.2ml與比色用重鉻酸鉀液7.8ml，混勻，取混合液2.5ml，加水至25ml）比較，不得更深。
　　雜質(zhì)吸光度  取本品，加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在290nm的波長處測定，吸光度不得過0.50。

　　【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤滑劑等。
　　【貯藏】避光，密閉保存。

藥用二氧化硅（微粉硅膠）10kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用羧甲基纖維素鈉  25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用倍他環(huán)糊精（β環(huán)糊精）20kg/箱 樣品裝500g/袋起

藥用液狀石蠟（重質(zhì)） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思輔藥輔）

藥用聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽 25kg/桶 樣品裝500g/瓶起

藥用乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

藥用甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起

藥用一水、無水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起

藥用油酸 500ml/瓶 （朗思輔有售）

藥用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶

藥用糖精鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起訂

藥用輕質(zhì)液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶、165kg

藥用甘油 25kg/桶 500g/瓶（朗思輔有售）