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藥用包衣材料乙基纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安清言生物科技有限責(zé)任公司
  • 品       牌清言生物
  • 型       號(hào)藥用輔料
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2024/4/22 17:34:25
  • 訪問次數(shù)362
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糊精
CAS號(hào) 9004-57-3 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C23H24N6O4 規(guī)格 500g/12.5kg
級(jí)別 藥用級(jí) 證書 GMP證書
藥用包衣材料乙基纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記
.乙基纖維素
Yiji Xianweisu
Ethylcellulose
藥用包衣材料乙基纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記 產(chǎn)品信息

藥用包衣材料乙基纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

藥用包衣材料乙基纖維素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

乙基纖維素
Yiji Xianweisu
Ethylcellulose
【性狀】 本品為白色或類白色的顆?;蚍勰!绢悇e】 藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等?!举A藏】 密閉保存?!咀钚∑鹩喠俊?瓶【檢測(cè)依據(jù)】中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)【級(jí)別】藥用輔料級(jí)別【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】

**藥用包衣材料乙基纖維素藥用輔料**


**1. 乙基纖維素概述**


乙基纖維素(Ethyl Cellulose,簡(jiǎn)稱EC)是一種纖維素衍生物,通過纖維素的羥基與乙基氯進(jìn)行醚化反應(yīng)制得。乙基纖維素具有良好的成膜性和熱穩(wěn)定性,因此在醫(yī)藥領(lǐng)域中被廣泛用作藥用包衣材料。


**2. 理化性質(zhì)與特性**


乙基纖維素是一種白色或略帶淺黃色的無定形粉末,具有優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性。它不溶于水、乙醇和丙酮,但溶于醚類、氯代烴類有機(jī)溶劑。乙基纖維素的黏度、溶解度和成膜性可通過其乙基化程度進(jìn)行調(diào)節(jié)。


**3. 藥用包衣應(yīng)用**


乙基纖維素作為藥用包衣材料,主要用于制備緩釋、控釋藥物制劑,如片劑、丸劑、膠囊等。通過調(diào)整乙基纖維素的用量和包衣工藝,可以控制藥物的釋放速率和釋放周期,從而實(shí)現(xiàn)藥物的長(zhǎng)效治療。


**4. 成膜性與穩(wěn)定性**


乙基纖維素具有良好的成膜性,能夠在藥物表面形成一層均勻、致密的薄膜。這層薄膜不僅能夠保護(hù)藥物免受外界環(huán)境的影響,還可以控制藥物的釋放速度和方向。同時(shí),乙基纖維素的熱穩(wěn)定性使其成為高溫條件下的理想包衣材料。


**5. 釋藥調(diào)控作用**


乙基纖維素可以通過調(diào)節(jié)包衣層的厚度和孔隙度,以及藥物的溶解度等因素,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物釋放速率的精確調(diào)控。這使得乙基纖維素成為制備緩釋、控釋藥物制劑的理想選擇。


**6. 生物相容性與安全**


乙基纖維素具有良好的生物相容性,能夠在人體內(nèi)安全降解。在藥用包衣應(yīng)用中,乙基纖維素與藥物相互作用小,不會(huì)對(duì)藥物產(chǎn)生不良影響。同時(shí),乙基纖維素經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和安全評(píng)估,確保其在醫(yī)藥領(lǐng)域的安全使用。


**7. 生產(chǎn)工藝與制備**


乙基纖維素的生產(chǎn)工藝主要包括醚化反應(yīng)、洗滌、干燥等步驟。制備過程中需要嚴(yán)格控制反應(yīng)條件、溶劑選擇以及后處理工藝,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和純度。同時(shí),制備過程中還需遵循相關(guān)的環(huán)保和安全要求。


**8. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)**


乙基纖維素藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。常見的質(zhì)量指標(biāo)包括外觀、色澤、黏度、溶解度、成膜性、熱穩(wěn)定性等。為確保產(chǎn)品質(zhì)量,需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和檢測(cè),包括原料檢驗(yàn)、過程控制和成品檢測(cè)等環(huán)節(jié)。通過建立和完善質(zhì)量管理體系,確保乙基纖維素藥用輔料的安全性和有效性。


總之,乙基纖維素作為一種優(yōu)良的藥用包衣材料,在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。其優(yōu)良的成膜性、穩(wěn)定性、釋藥調(diào)控作用以及生物相容性和安全性等特點(diǎn),使得乙基纖維素成為制備緩釋、控釋藥物制劑的理想選擇。隨著新藥研發(fā)和市場(chǎng)需求的不斷增長(zhǎng),乙基纖維素在藥用輔料領(lǐng)域的應(yīng)用將越來越廣泛。


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