藥用級三乙醇胺 制劑輔料乳化劑 cp藥典標(biāo)準(zhǔn)
三乙醇胺作為乳化劑和PH調(diào)節(jié)劑,廣泛用于局部制劑中主要用于乳劑的制備。當(dāng)與摩爾數(shù)相等的脂肪酸,如硬脂酸或油酸混合時,三乙醇胺會形成大約PH8的陰離子型肥皂,這種肥皂可用作乳化劑,制得很細的穩(wěn)定的o/w乳劑。
藥用級三乙醇胺 制劑輔料乳化劑 cp藥典標(biāo)準(zhǔn)
三乙醇胺
C6H15NO3 149.19
[102-71-6]
本品為2,2′,2"-氮川三乙醇,由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無水物計算,含C6H15NO3應(yīng)為99.0%~103.0%。
【性狀】 本品為無色至微黃色的黏稠澄清液體。本品在水或乙醇中極易溶解,在二氯甲烷中溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.120~1.130。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.482~1.485。
【鑒別】(1)取本品1ml,加硫酸銅試液0.3ml,顯藍色。再加氫氧化鈉試液2.5ml,加熱至沸,藍色仍不消失。
(2)取本品1ml,加氯化鈷試液0.3ml,應(yīng)顯暗紅色。
(3)取本品1ml置試管中,緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍。
水分 取本品約1g,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 取本品約1.2g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加新沸放冷的水75ml,加甲基紅指示液0.3ml,用鹽酸滴定液(lmol/L)滴定至溶液顯微紅色并保持30
秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液(1mol/L)相當(dāng)于149.2mg的C6H15NO3 。
【類別】 藥用輔料,乳化劑和pH調(diào)節(jié)劑等。
【貯藏】 遮光,密封保存。
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