藥用乙基纖維素500g起
藥用乙基纖維素500g起
【性狀】 本品為白色或類白色的顆?;蚍勰??! ”酒吩诙燃淄橹腥芙?,在乙酸乙酯中略溶,在水、丙三醇或丙二醇中不溶?! 捐b別】 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)?! 緳z查】 黏度 取本品5.0g(按干燥品計),精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1∶4,g/g)溶液95g,振搖至完溶解,調(diào)節(jié)溫度至25℃±0.1℃,測定動力黏度(通則0633第法,選擇不同內(nèi)徑的毛細(xì)管,使得流出時間大于200秒)。標(biāo)示黏度大于6mPa•s者,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%;標(biāo)示黏度小于或等于6mPa•s者,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%?! ∷釅A度 取本品0.50g,加水25.0ml,振搖15分鐘,溶解后用3號垂熔漏斗濾過,取濾液10.0ml,加入酚指示液0.1ml與氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)0.5ml,溶液應(yīng)顯粉紅色;另取濾液10.0ml,加入甲基紅指示液0.1ml與鹽酸滴定液(0.01mol/L)0.5ml,溶液應(yīng)顯紅色?! ÷然铩∪”酒?.25g,加水40ml,煮沸,放冷,加水至50ml,搖勻,濾過;棄去初濾液10ml,取續(xù)濾液10.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)?! ∫胰∪”酒?.0g,置250ml具塞錐形瓶中,加水10ml,密塞,攪拌1小時。靜置24小時后,濾過,用水稀釋至100ml,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加0.05%甲基并噻唑酮腙鹽酸鹽溶液5ml,置60℃水浴加熱5分鐘,加三氯化鐵-氨基磺酸溶液(取三氯化鐵與氨基磺酸各1g,加水100ml溶解,即得)2ml,60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘,冷卻,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密量取乙醛對照品溶液(精密稱取乙醛1.0g,加水稀釋至100ml,搖勻,精密量取5ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。臨用新制)5.0ml,同法操作。如顯色,供試品溶液所顯顏色不得深于對照品溶液(0.01%)?! 「稍锸е亍∪”酒?,在105℃干燥2小時,減失重量不得過3.0%(通則0831)?! 胱茪堅∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%?! ≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再?00~600℃熾灼使完灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)?! 竞繙y定】 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如釆用第法(氣相色譜法),取本品約40mg,精密稱定,在140℃±2℃加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘,其余同法操作。如釆用第二法(容量法),取本品適量(相當(dāng)于乙氧基10mg),精密稱定,按甲氧基測定法,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時間延長至1~2小時,其余同法操作。每1ml硫代硫酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基?! 绢悇e】 藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等?! 举A藏】 密閉保存。