藥典級糊精 CDE備案登記
藥典級糊精 CDE備案登記
[9004-53-9]
本品系由淀粉在少量酸和干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。
【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末。
本品在沸水中易溶,在乙醇或*中不溶。
【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,放冷,加*指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)2.0ml,應(yīng)顯粉紅色。
溶液的澄清度 玉米淀粉來源 取本品0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
馬鈴薯或木薯淀粉來源 取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【類別】藥用輔料,填充劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。