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醫(yī)藥級吡拉西坦 制藥制劑原料藥

參考價 32
訂貨量 ≥1Kg
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌西安眾森
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/11/20 9:28:18
  • 訪問次數(shù)238
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產(chǎn)品特點:

①、 資質齊全

②、 有批件

③、 CP2020版

④、 現(xiàn)貨供應

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藥用原料,藥用輔料,氨苯砜,磺胺嘧啶銀,水合氯醛,煤焦油,枸櫞酸,二甲基亞砜,維生素,撲爾敏
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
醫(yī)藥級吡拉西坦 制藥制劑原料藥
本品為2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品計算,含C6H10N2O2應為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
醫(yī)藥級吡拉西坦 制藥制劑原料藥 產(chǎn)品信息

醫(yī)藥級吡拉西坦 制藥制劑原料藥

醫(yī)藥級吡拉西坦 制藥制劑原料藥

本品為2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按枯燥品計算,含C6H10N2O2應為98.0%~102.0%。 

【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶。 熔點 本品的熔點(通則 0612)為151~154℃。 

【鑒別】(1)取本品0.1g,置點滴板上,加水數(shù)滴溶解,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,放置,溶液應顯紫色,突變成藍色,最后顯綠色。 (2)在含量測定項下記載的色譜圖中,供試品溶液主峰的保存時間應與對照品溶液主峰的保存時間分歧。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集185)分歧。 

【檢查】溶液的廓清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液應廓清無色;如顯混濁,與1號濁度規(guī)范液(通則 0902第一法)比擬,不得更濃。 酸度 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法測定(通則 0631),pH值應為5.0~7.0。 有關物質 取本品,加活動相溶解并稀釋制成每lml中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精細量取適量,用活動相定量稀釋制成每lml中約含5μg的溶液,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精細量取供試品溶液與對照溶液各10μ1,分別注入液相色譜儀,記載色譜圖至主成分峰保存時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。 枯燥失重 取本品,在105℃枯燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則 0831)。 熾灼殘渣 不得過0.1%(通則 0841)。 重金屬 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則 0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十。 

【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(10:90)為活動相,檢測波長為210nm。理論板數(shù)按吡拉西坦峰計算不低于2000。 測定法 取本品適量,精細稱定,加活動相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.1mg的溶液,作為供試品溶液,精細量取10μl注入液相色譜儀,記載色譜圖;另取吡拉西坦對照品,精細稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。 

【類別】腦代謝改善藥。 

【貯藏】遮光,密封保管。 

【制劑】(1)吡拉西坦口服溶液 (2)吡拉西坦片 (3)吡拉西坦注射液 (4)吡拉西坦膠囊 (5)吡拉西坦氯化鈉注射液 (6)注射用吡拉西坦

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