藥用級(jí)吡拉西坦原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)1KG起訂
本品為2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品計(jì)算，含C6H10N2O2應(yīng)為98.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙M中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為151～154℃。
【鑒別】（1）取本品0.1g，置點(diǎn)滴板上，加水?dāng)?shù)滴溶解，加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴，攪勻，放置，溶液應(yīng)顯紫色，漸變成藍(lán)色，最后顯綠色。
?。?） 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?） 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集185圖）一致。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每lml中約含0.1mg的溶液。
對(duì)照品溶液 取吡拉西坦對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【類(lèi)別】腦代謝改善藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）吡拉西坦口服溶液（2）吡拉西坦片（3）吡拉西坦注射液（4）吡拉西坦膠囊（5）吡拉西坦氯化鈉注射液（6）注射用吡拉西坦
藥用級(jí)吡拉西坦原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)1KG起訂
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