藥用葡萄糖酸鋅原料 廠家供應(yīng)藥典標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)貨
葡萄糖酸鋅,化學(xué)式為C12H22O14Zn,是葡萄糖酸的鋅鹽,常溫下為白色結(jié)晶或顆粒性粉末,無臭,味微澀,在沸水中極易溶解,在水中溶解,在無水乙醇、臨床上適用于小兒厭食癥、各種皮膚痤瘡、復(fù)發(fā)性阿弗口腔潰瘍等缺鋅性疾病。
葡萄糖酸鋅,化學(xué)式為C12H22O14Zn,是葡萄糖酸的鋅鹽,常溫下為白色結(jié)晶或顆粒性粉末,無臭,味微澀,在沸水中極易溶解,在水中溶解,在無水乙醇。臨床上適用于小兒厭食癥、各種皮膚痤瘡、復(fù)發(fā)性阿弗口腔潰瘍等缺鋅性疾病。
本品按干燥品計算,含葡萄糖酸鋅(C12H22O14Zn)應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無臭。
本品在沸水中極易溶解,在水中溶解,在無水乙醇。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水50ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,應(yīng)顯深黃色。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集466圖)一致。
?。?)本品的水溶液顯鋅鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過11.6%(通則0831)。
鎘鹽取本品約1g,精密稱定,置50ml凱氏燒瓶中,加硝酸與濃過氧化氫溶液各6ml,在瓶口放一小漏斗,使燒瓶成45°斜置,用直火緩緩加熱,至溶液澄清后,放冷,定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,并用水稀釋至刻度,搖勻,作為溶液(B);另取硝酸鎘溶液[取金屬鎘0.5g,精密稱定,置1000ml量瓶中,加硝酸20ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用1%(g/ml)硝酸溶液稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于5μg的Cd]1.0ml同法制成的溶液,作為溶液(A)。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法雜質(zhì)限度檢查法),在228.8nm的波長處依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)。
鉛鹽取本品1.0g,加水5ml溶解后,試液10ml,搖勻,放置,待溶液澄清后,加硫化鈉試液5滴,靜置2分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml用同法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
砷鹽取本品1.0g,加水23ml使溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【檢查】酸堿度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~7.5。
【含量測定】取本品約0.7g,精密稱定,加水100ml,微溫使溶解,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)5ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于22.78mg的C12H22O14Zn。
【類別】補鋅藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)葡萄糖酸鋅口服溶液(2)葡萄糖酸鋅片(3)葡萄糖酸鋅顆粒
藥用葡萄糖酸鋅原料 廠家供應(yīng)藥典標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)貨