藥用預膠化淀粉
藥用預膠化淀粉
本品系淀粉通過物理方法加工,改善其流動性和可壓性而制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【檢查】干燥失重 取本品,在120℃干燥4小時,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。
鐵鹽 取本品0.50g,加*4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過,用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,填充劑、崩解劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。
乙基纖維素(低粘) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
甲基纖維素(分粘度) 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
一水、無水乳糖 25kg/袋 樣品裝500g/袋起
油酸 500ml/瓶
丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶
糖精鈉 25kg/桶 樣品裝500g/袋起訂
輕質液體石蠟 20kg/桶 500ml/瓶、165kg
甘油 25kg/桶 500g/瓶