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藥用十八醇原料藥GMP資質(zhì)CDE備案

參考價(jià) 35
訂貨量 ≥1
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
  • 品       牌西安眾森
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2023/10/13 14:11:20
  • 訪問次數(shù)265
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我公司專注致力于輔料行業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展,已擁有近百種優(yōu)勢產(chǎn)品,舍我利潤擴(kuò)大規(guī)模。在堅(jiān)持合法合規(guī)的原則下,秉承客戶至上,誠信,創(chuàng)新制勝的企業(yè)發(fā)展宗旨,對(duì)員工秉持專注、口碑的工作要求,尋求合作聯(lián)盟、系統(tǒng)作戰(zhàn),與有緣人攜手共創(chuàng)事業(yè)輝煌,全心全意為健康服務(wù)。

產(chǎn)品特點(diǎn):

①、 資質(zhì)齊全

②、 有批件

③、 CP2020版

④、 現(xiàn)貨供應(yīng)

⑤、 原廠包裝(個(gè)別按照客戶需求為散包裝)

我們的優(yōu)勢:

① 質(zhì)量穩(wěn)定:實(shí)行全過程質(zhì)量監(jiān)控,細(xì)致入微,多方位核查!

② 價(jià)格合理:高效內(nèi)部成本控制,減少開支,讓利于客戶!

③ 交貨便捷:各快遞和物流環(huán)繞,充足的備貨,縮短了交貨期!










藥用原料,藥用輔料,氨苯砜,磺胺嘧啶銀,水合氯醛,煤焦油,枸櫞酸,二甲基亞砜,維生素,撲爾敏
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
藥用十八醇原料藥GMP資質(zhì)CDE備案
【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。
本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
藥用十八醇原料藥GMP資質(zhì)CDE備案 產(chǎn)品信息

藥用十八醇原料藥GMP資質(zhì)CDE備案

藥用十八醇原料藥GMP資質(zhì)CDE備案

【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。    本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。    熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為57~60℃。    酸值應(yīng)不大于1.0(通則0713)。    皂化值取本品約20.0g,依法操作(通則0713),應(yīng)不大于2.0。    羥值應(yīng)為197~217(通則0713)。    【鑒別】在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。    【檢查】堿度取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。    乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,應(yīng)不得更濃。    熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。    【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以100%-聚二甲基硅氧烷毛細(xì)管柱為分析柱,火焰離子化檢測器;柱溫205℃,進(jìn)樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃;理論板數(shù)按十八醇峰計(jì)算不低于10 000,十八醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。    測定法取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1µl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取十八醇對(duì)照品適量,加無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,同法操作,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量,即得。    【類別】藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。    【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。


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