藥用級鹽酸小檗堿 黃連素抗菌原料藥
藥用級鹽酸小檗堿 黃連素抗菌原料藥
本品為5,6-二氫-9,10-二甲氧苯并[g]-l,3-苯并二氧戊環(huán)[5,6-α]喹嗪鹽酸鹽二水合物。按無水物計算,含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%,合成品不得少于98.0%。
【性狀】本品為黃色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在熱水中溶解,在水或乙醇中微溶。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml,緩緩加熱溶解后,加氫氧化鈉試液4滴,放冷(必要時濾過),加丙酮8滴,即發(fā)生渾濁。
(2)取本品約5mg,加稀鹽酸2ml,攪拌,加漂白粉少量, 即顯櫻紅色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集320 圖)一致。
(4)取本品約0.1g,加水20ml,緩緩加熱溶解后,加硝酸 0.5ml,冷卻,放置10分鐘,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,置燒杯中,加沸水150ml使溶解,放冷,移置250ml量瓶中,精密加重鉻酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)50ml,加水稀釋至刻度,振搖5分鐘, 用干燥濾紙濾過,精密量取續(xù)濾液100ml,置250ml具塞錐形瓶中,加碘化鉀2g,振搖使溶解,加鹽酸溶液(1→2)10ml,密塞,搖勻,在暗處放置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L) 滴定,至近終點時,加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍色消失,溶液顯亮綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml重鉻酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)相當(dāng)于12.39mg的C20H18ClNO4。
【類別】抗菌藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1)鹽酸小檗堿片(2)鹽酸小檗堿膠囊