藥用輔料油酸乙酯用途增塑劑軟膏基質(zhì)
1.主要用作潤滑劑、抗水劑、溶劑、油質(zhì)載體和合成樹脂韌化劑等。作為化學試劑,主要用作氣相色譜固定液(最高使用溫度120℃)。
2. 可用于日化香精及食用香精配方中。常用于烘烤食品、冰凍乳制品、飲料。
藥用輔料油酸乙酯用途增塑劑軟膏基質(zhì)
油酸乙酯系為脂肪酸乙酯的混合物,主要成分為油酸乙酯,可能混有棕櫚酸乙酯和亞油酸乙酯等。本品主要用作溶劑、增塑劑、潤滑劑和透皮促進劑,常用于制造注射劑、搽劑和軟膏劑等
【檢查】澄清度與顏色 取本品,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
脂肪酸組成 取本品適量,精密稱定,加正己烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,作為供試品溶液;另取油酸乙酯、棕櫚酸乙酯、亞油酸乙酯與硬脂酸乙酯對照品各適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中分別約含5mg、1.2mg、1.2mg與0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為178℃,維持2分鐘,以每分鐘3.3℃的速率升溫至240℃,維持2.5分鐘;進樣口溫度為250℃;檢測器溫度為270℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,硬脂酸乙酯峰與油酸乙酯峰的分離度應(yīng)不小于2.0。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計算(溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計),含棕櫚酸乙酯不得過16.0%,硬脂酸乙酯不得過6.0%,油酸乙酯不得少于65.0%,亞油酸乙酯不得過18.0%