醫(yī)藥級(jí)硫酸鏈霉素原料藥 藥準(zhǔn)字號(hào)
醫(yī)藥級(jí)硫酸鏈霉素原料藥 藥準(zhǔn)字號(hào)
本品為O-2-甲氨基-2-脫氧-α-L-葡吡喃糖基-(1→2)-O-5-脫氧-3-C-甲酰基-α-L-來(lái)蘇呋喃糖基-(1→4)-N1,N3-二脒基-D-鏈霉胺硫酸鹽。按干燥品計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于720鏈霉素單位。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的粉末;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品約0.5mg,加水4ml溶解后,加氫氧化鈉試液2.5ml與0.1% 8-羥基喹啉的乙醇溶液1ml,放冷至約15℃,加次溴酸鈉試液3滴,即顯橙紅色。
(2)取本品約20mg,加水5ml溶解后,加氫氧化鈉試液0.3ml,置水浴上加熱5分鐘,加硫酸鐵銨溶液(取硫酸鐵銨0.1g,加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解)0.5ml,即顯紫紅色。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集491圖)一致。
(4)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【含量測(cè)定】精密稱(chēng)取本品適量,加滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測(cè)定。1000鏈霉素單位相當(dāng)于1mg的C21H39N7O12。
【類(lèi)別】氨基糖苷類(lèi)抗生素。
【貯藏】嚴(yán)封,在干燥處保存。
【制劑】注射用硫酸鏈霉素
顛茄酊500ml瓶 遠(yuǎn)志流浸膏20kg
顛茄流浸膏500ml瓶 制霉菌素25kg
聚維酮碘25kg 樟腦粉1kg袋
碘500g瓶 樟腦粉25kg
月桂氮卓酮500ml瓶 黃原膠25kg
月桂氮卓酮20kg 交聯(lián)聚維酮20kg
碘酊(2%)500ml瓶 焦亞硫酸鈉500g瓶
碘化鉀500g瓶 焦亞硫酸鈉25kg
碘化鉀25kg 磷酸氫二鉀三水合物500g袋
苯甲酸鈉25kg
對(duì)乙酰氨基酚25kg 苯甲酸鈉5kg
呋喃西林25kg 吡咯烷酮K3025kg
氟尿嘧啶1kg 丙二醇25kg
干酵母25kg 丙二醇500g瓶
甘草浸膏25kg 大豆油20kg