藥用級(jí)雙氯芬酸鈉原料藥500g/袋CDE備案登記

藥用級(jí)雙氯芬酸鈉原料藥500g/袋CDE備案登記

　　雙氯芬酸鈉，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C14H10Cl2NNaO2，主要用作解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥，常用于骨科各類(lèi)輕中度急慢性疼痛的治療，如骨關(guān)節(jié)炎，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎等。

　　雙氯芬酸鈉基本信息

　　化學(xué)式：C14H10Cl2NNaO2

　　分子量：318.13

　　CAS號(hào)：15307-79-6

　　EINECS號(hào)：239-346-4

　　雙氯芬酸鈉理化性質(zhì)

　　熔點(diǎn)：288-290°C

　　沸點(diǎn)：412oC

　　閃點(diǎn)：203oC

　　外觀：白色或灰白色粉末

　　【雙氯芬酸鈉性狀】

　　本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；有刺鼻感與引濕性。

　　本品在乙醇中易溶，在水中略溶，在三LV甲烷中不溶。

　　【雙氯芬酸鈉鑒別】

　?。?）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在276nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

　　（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集53圖）一致。

　　（3）取本品約50mg，加碳酸鈉0.2g，混勻，熾灼至炭化，放冷，加水5ml，煮沸，濾過(guò)，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

　　（4）本品熾灼后，顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　　【雙氯芬酸鈉含量測(cè)定】

　　取本品約0.25g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸40ml溶解，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.81mg的C14H10Cl2NNaO2。

　　【類(lèi)別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）雙氯芬酸鈉腸溶片（2）雙氯芬酸鈉腸溶膠囊（3）雙氯芬酸鈉栓（4）雙氯芬酸鈉搽劑（5）雙氯芬酸鈉滴眼液

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