設備描述:
多功能制丸制粒包衣機采用模塊化設計,可根據(jù)使用需求增加不同的功能模塊,實現(xiàn)離心造丸、擠出滾圓、切噴造丸的自由切換。通過旋轉光盤和齒盤的快捷轉換,使本機同時具有起母、造粒、包衣、擠壓、滾圓多種功能。具備離心造丸、切線噴制丸兩重微丸制備方法,也可將成品微丸投入物料槽內(nèi)、噴入霧化包衣液進行包衣。微丸真球度好、大小均勻、藥劑利用率高,適用于緩釋性藥劑制粒、腸溶性藥劑制粒、微丸包衣等工藝,是微丸制備工藝探索和配方研發(fā)的理想設備。
微丸在藥劑學領域中的應用已十分廣泛,作為藥物載體,它既可以進一步壓制成片劑,又可以裝入空膠囊中使用,不僅提高了藥物穩(wěn)定性,而且能夠有效地調(diào)節(jié)藥物釋放速率;作為藥物釋放系統(tǒng),微丸具有治療學上的優(yōu)勢,如較少胃腸道刺激性及降低了藥物突釋造成的風險,提高了用藥安全性,且血藥濃度重現(xiàn)性好;微丸還具有流動性好、脆碎度小、易裝填等工藝學優(yōu)點。
在制劑生產(chǎn)上,與其他的制丸方法相比,擠壓滾圓技術作為國際上制劑工業(yè)廣泛應用的*工藝方法,具有以下特點:
- 在濕潤的狀態(tài)下進行工藝操作,消除了粉塵。
- 產(chǎn)品收率超過99%。粒度分布窄,合格品率達90%以上。
- 微丸圓整度好,強度好,密度高達0.8g/cm3以上,有利于制得衣膜均勻的膜釋丸。
- 微丸載藥量大,載藥量可變范圍寬
- 易于實現(xiàn)不兼容活性成分的混合。
- 酶制劑生產(chǎn)過程酶活損失小,可低至10%以下。
- 單線生產(chǎn)能力可達200kg/小時(生產(chǎn)型設備),效率高,成本低,勞動強度小。
- 工藝重現(xiàn)性好,工藝過程參數(shù)化,易于控制,便于科學管理。
在控緩釋制劑及藥物利用度上,擠壓滾圓制丸中的許多因素都可以改變微丸的粉體學性質(zhì)和藥物的釋放行為—微丸質(zhì)量的衡量指標,主要包括:微丸粒徑、圓整度、脆碎度、致密度、流動性以及藥物的溶出度和微丸表面的微觀結構等——通過對各種因素獨立的、細致的考察,可以有針對性地改善微丸的性質(zhì),以達到預期的用藥目的。
技術特點:
1. 本機創(chuàng)新型的具備了離心造丸、切噴制丸、擠出滾圓制丸三重微丸制備功能,同時具備離心、側噴包衣功能;不同制丸模塊滿足了不同物理性能物料制丸工藝的探索。
2. 創(chuàng)新的采用了直流無刷電機驅(qū)動滾圓、擠出和伺服電機驅(qū)動蠕動泵頭供液、送粉,增加設備可靠性和壽命。
3. 霧化器調(diào)節(jié)機構及導流擋板,均可任意位置、角度調(diào)節(jié)物料運動軌跡和新型的霧化器使得物料與粘合劑的霧化顆粒結合達到狀態(tài),提高合格率。
4. 螺桿式進粉器,設有破橋攪拌裝置,進粉連續(xù)穩(wěn)定;其升降裝置,可實現(xiàn)埋入式送料,避免粉料外溢。
5. 切割齒盤齒形進行的優(yōu)化設計,采用四軸加工中心加工,并進行了動平衡。
6. 配置了氣固分離的旋風分離器系統(tǒng)和筒式過濾系統(tǒng),對尾氣進行分離、回收、過濾。
7. 配置了多重工藝模塊,采用觸摸屏+PLC操控系統(tǒng),能無級調(diào)速。
8. 結構新穎,的外觀弧線設計使得外形流暢美觀。
技術參數(shù):