藥用級(jí)三水羧甲纖維素鈉鈉主要用量與用法
藥用級(jí)三水羧甲纖維素鈉鈉主要用量與用法
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;微帶羧甲纖維素鈉味?! ”酒吩谒幸兹?。 【鑒別】(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)?! 。?)本品的水溶液顯鈉鹽和羧甲纖維素鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! 緳z查】堿度 取本品,加水溶解并稀釋成每1ml中含無水羧甲纖維素鈉鈉30mg的溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為7.5~9.2?! ÷然铩∪”酒愤m量(約相當(dāng)于無水羧甲纖維素鈉鈉0.2g),依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)?! ×蛩猁} 取本品適量(約相當(dāng)于無水羧甲纖維素鈉鈉10g),依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.005%)?! ∷胁蝗芪铩∪”酒愤m量(約相當(dāng)于無水羧甲纖維素鈉鈉20g),加水150ml,煮沸后置水浴上加熱1小時(shí),倒入經(jīng)105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔坩堝,濾過,并用水洗滌濾器和殘?jiān)?次,105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^10mg(0.05%)?! 「稍锸е亍∪”酒罚?20℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為38.0%~41.0%;如為無水羧甲纖維素鈉鈉,減失重量不得過1.0%(通則0831)?! ♀}鹽和鎂鹽 取本品適量(約相當(dāng)于無水羧甲纖維素鈉鈉0.2g),加水20ml溶解,加氨試液2ml、草酸銨試液2ml與磷酸氫二鈉試液2ml,在5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁?! ♀淃} 取本品適量(約相當(dāng)于無水羧甲纖維素鈉鈉3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml,5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁?! ¤F鹽 取本品適量(約相當(dāng)于無水羧甲纖維素鈉鈉1.0g),加水25ml溶解,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。 重金屬 取本品適量(約相當(dāng)于無水羧甲纖維素鈉鈉2.0g),加水23ml使溶解,加稀羧甲纖維素鈉2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品適量(約相當(dāng)于無水羧甲纖維素鈉鈉0.7g),加水25ml溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)?! 竞繙y(cè)定】取經(jīng)120℃干燥至恒重的本品約60mg,精密稱定,加冰羧甲纖維素鈉25ml溶解,加結(jié)晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.203mg的C2H3NaO2?! 绢悇e】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。