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藥用級乳糖主要用量與用法

參考價 20
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安天正
  • 型       號
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/6/13 9:12:24
  • 訪問次數(shù)604
產(chǎn)品標(biāo)簽:

無水乳糖藥用科研5kg資質(zhì)齊全

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 西安天正藥用輔料有限公司 自成立至今,已發(fā)展成為一家集貿(mào)易、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)加工于一體的專業(yè)的技術(shù)企業(yè)。公司的產(chǎn)品和服務(wù)涉及消殺產(chǎn)品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術(shù)等領(lǐng)域。從成立至今,天正公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質(zhì)量管理體系,公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象,立志打造消殺產(chǎn)品、生物技術(shù)、和藥用輔料行業(yè)中國西北區(qū)域的品牌,做百年企業(yè)。
醫(yī)用苯扎氯銨,海藻酸鈉,硬脂酸鎂,丙二醇,司盤系列,聚山梨酯,苯甲醇,聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯,泊洛沙姆
CAS號 醫(yī)用 產(chǎn)地 國產(chǎn)
規(guī)格 5kg 級別 藥用級
藥用級乳糖主要用量與用法
【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?。
【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
藥用級乳糖主要用量與用法 產(chǎn)品信息

藥用級乳糖主要用量與用法

藥用級乳糖主要用量與用法



【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰??! ”酒吩谒幸兹?,在乙醇、三氯甲或乙中不溶?! ”刃?nbsp;   取本品10g,精密稱定,用80ml的水溶解并加熱至50℃,冷卻后,加氨試液0.2ml,靜置30分鐘,用水稀釋至100ml,依法測定(通則0621)。按無水物計算,比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°?!  捐b別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)?!  緳z查】酸堿度    取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液應(yīng)無色,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯粉紅色,消耗的聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)應(yīng)不得過0.4ml。  溶液澄清度    取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清,如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃?! ∮嘘P(guān)物質(zhì)    取本品適量,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的方法試驗(yàn),記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外,如顯雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。  蛋白質(zhì)與雜質(zhì)吸光度    取本品,精密稱定,加溫水溶解并定量稀釋制成每1ml中含100mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)檢測,在400nm的波長處測定吸光度,不得過0.04。再精密量取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)檢測,在210~220nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度,不得過0.25;在270~300nm的波長范圍內(nèi)測定吸光度,不得過0.07?! 「稍锸е?nbsp;   取本品,在80℃干燥2小時,減失重量不得過0.5%(通則0831)。  水分    取本品,以甲醇-甲酰胺(2:1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。  熾灼殘?jiān)?nbsp;   取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。  重金屬    取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加羧甲纖維素鈉鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五?! ∩辂}    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下殘留物,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! ∥⑸锵薅?nbsp;   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。  【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)   用氨基鍵合硅膠(或氨基鍵合聚合物)為填充劑;以乙腈-水(70:30)為流動相;示差折光檢測器;參考條件(柱溫為30℃,檢測器溫度為30℃)。取無水乳糖對照品與蔗糖對照品各適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含5mg的溶液,取10μl,注入液相色譜儀,乳糖峰與蔗糖峰的分離度應(yīng)符合要求。  測定法    取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含乳糖5mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取無水乳糖對照品適量,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。  【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。


 

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關(guān)鍵詞:對照品 液相色譜
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