醫(yī)藥用級(jí)蓖麻油檢驗(yàn)報(bào)告單
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【性狀】本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體;氣微;味淡而后微辛。 本品在乙醇中易溶,與無水乙醇、三氯甲、乙或冰羧甲纖維素鈉能任意混合。 相對(duì)密度 在25℃時(shí)應(yīng)為0.956~0.969(通則0601)。 折光率 應(yīng)為1.478~1.480(通則0622)?! 捐b別】取〔含量測定〕項(xiàng)下無水硫酸鈉脫水后的上清液,作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對(duì)照品,加正己烷制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙甲酸(11∶4.5∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃色斑點(diǎn)?! 緳z查】酸值 應(yīng)不大于2.0(通則0713)。 皂化值 應(yīng)為176~186(通則0713)。 碘值 應(yīng)為82~90(通則0713)?! ∷N油類 取本品1g,加乙醇4ml,應(yīng)澄清溶解,再加乙醇15ml,溶液不得發(fā)生渾濁?! 竞繙y定】照氣相色譜法(通則0521)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以硝基對(duì)苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱(柱長為30.0m,內(nèi)徑為0.32mm,膜厚度為0.5μm),柱溫為220℃。理論板數(shù)按蓖麻油酸甲酯計(jì)算應(yīng)不低于2000?! ?duì)照品溶液的制備 取蓖麻油酸甲酯對(duì)照品適量,精密稱定,加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液,即得(每1ml折合篦麻油酸為0.4775mg)?! 」┰嚻啡芤旱闹苽?nbsp; 取本品40mg,精密稱定,置50ml圓底燒瓶中,加入0.5mol/L聚乙烯醇-甲醇溶液5ml,在60℃水浴中回流30分鐘,至油滴全部消失,再加入三氟化乙甲醇(1∶3,ml/ml)4ml,回流5分鐘,冷卻,精密加入正己烷5ml,振搖5分鐘,分取正己烷,用飽和氯化鈉溶液洗滌兩次,每次5ml,放置,取上清液,置10ml具塞試管中,加1g無水硫酸鈉脫水,振搖,精密量取上清液1ml,置10ml量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,即得?! y定法 分別精密吸取對(duì)照品和供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得?! ”酒分泻吐橛退幔–18H34O3)不得少于50.0%?! 举A藏】遮光,密封,置陰涼處。