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醫(yī)藥級十八醇藥典標準CDE備案登記號

參考價 35
訂貨量 ≥1
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱西安天正藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安天正
  • 型       號cp2020
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質經(jīng)銷商
  • 更新時間2023/6/1 16:21:21
  • 訪問次數(shù)486
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 西安天正藥用輔料有限公司 自成立至今,已發(fā)展成為一家集貿易、技術服務、生產加工于一體的專業(yè)的技術企業(yè)。公司的產品和服務涉及消殺產品、藥用輔料、食品添加劑、生物技術等領域。從成立至今,天正公司已經(jīng)形成了一套完整、健全的質量管理體系,公司始終注重自己的企業(yè)品牌形象,立志打造消殺產品、生物技術、和藥用輔料行業(yè)中國西北區(qū)域的品牌,做百年企業(yè)。
醫(yī)用苯扎氯銨,海藻酸鈉,硬脂酸鎂,丙二醇,司盤系列,聚山梨酯,苯甲醇,聚乙二醇-15羥基硬脂酸酯,泊洛沙姆
產地 國產 規(guī)格 500g
級別 藥用級
醫(yī)藥級十八醇藥典標準CDE備案登記號
【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體。
 【類別】 藥用輔料,阻滯劑和基質等。
  【貯藏】 密閉保存。
醫(yī)藥級十八醇藥典標準CDE備案登記號 產品信息

醫(yī)藥級十八醇藥典標準CDE備案登記號

醫(yī)藥級十八醇藥典標準CDE備案登記號


【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體?! ”酒吩谝抑幸兹埽谝掖贾腥芙?,在水中幾乎不溶?! ∪埸c 本品的熔點(通則0612)為57~60℃?! ∷嶂怠”酒返乃嶂担ㄍ▌t0713)不大于1.0?! ×u值 本品的羥值(通則0713)為197~217。  碘值 取本品2.0g,加三氯甲25ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),不大于2.0。  皂化值 取本品10.0g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不大于1.0?!  捐b別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致?!  緳z查】 堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色?! ∫掖既芤旱某吻宥扰c顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃?! ∮嘘P物質 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進樣口溫度為270℃,檢測器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計算,未知雜質總量不得過1.0%;其他脂肪醇和未知雜質總量不得過5.0%。  熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%?! ≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?!  竞繙y定】 照氣相色譜法(通則0521)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱;柱溫205℃,進樣口溫度250℃,檢測器溫度250℃;理論板數(shù)按十八醇峰計算不低于10000,十八醇峰與相鄰色譜峰的分離度應符合要求。  測定法 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取十八醇對照品適量,用無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,搖勻,同法操作,按外標法以峰面積計算十八醇的含量,即得?!  绢悇e】 藥用輔料,阻滯劑和基質等?!  举A藏】 密閉保存。


 

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