醫(yī)藥級無水磷酸氫二鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號
醫(yī)藥級無水磷酸氫二鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)備案登記號
品按干燥品計算,含Na2HPO4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為9.0~9.4。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品5.0g,加水溶解使成25ml,滴加硝酸使溶液的pH值為4,再加稀硝酸10ml;置50ml納氏比色管中,加水使成約40ml,搖勻,即得供試品溶液。依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。
硫酸鹽 取本品2.0g,加水溶解使成約40ml,滴加鹽酸使溶液的pH值為4,置50ml納氏比色管中,加稀鹽酸2ml,搖勻,即得供試品溶液。依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
水中不溶物 取本品20.0g,加熱水100ml使溶解,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。
還原物質(zhì) 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml,搖勻,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。
磷酸二氫鈉 取含量測定項下測定結(jié)果并按下式計算,含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過2.5%。