醫(yī)藥級殼聚糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號

醫(yī)藥級殼聚糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號醫(yī)藥級殼聚糖藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號

【性狀】本品為類白色粉末?！　”酒吩谒形⑷?，在乙醇中幾乎不溶?！　○ざ?nbsp; 取本品1.0g，精密稱定，加1%冰羧甲纖維素鈉溶液100ml，攪拌使完溶解，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計，依法檢查（通則0633第三法），在20℃時的動力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%～120%?！　　捐b別】（1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）?！　。?）  取本品0.2g，加水80ml，攪拌使分散，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20ml，室溫下緩慢攪拌使溶液澄清（攪拌約30～60分鐘），加0.5%十二烷基硫酸鈉溶液5ml，生成凝膠狀團(tuán)塊?！　　緳z查】脫乙酰度  取本品約0.5g，精密稱定，精密加入鹽酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室溫下攪拌2小時使溶解，加1%甲基橙指示劑3滴，用聚乙烯醇滴定液（0.15mol/L）滴定至變?yōu)槌壬?。按下式計算，脫乙酰度?yīng)大于70%?！　　　HCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的濃度，mol/L；　　VHCL為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的體積，ml；　　NNaOH為聚乙烯醇滴定液（0.15mol/L）的濃度，mol/L；　　VNaOH為聚乙烯醇滴定液（0.15mol/L）的體積，ml；　　G為供試品的取樣量，g；　　W為供試品的干燥失重，％；　　0.016為與1mol/L鹽酸相當(dāng)?shù)陌被?，g；　　9.94%為理論氨基含量?！　∷釅A度  取本品0.50g，加水50ml，攪拌30分鐘，靜置30分鐘，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～8.5?！　〉鞍踪|(zhì)  取本品0.1g，置10ml量瓶中，加1%冰羧甲纖維素鈉溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，依法測定（通則0731第五法），蛋白質(zhì)不得過0.2%?！　「稍锸е?nbsp; 取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10%（通則0831）?！　胱茪堅?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%?！　≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十?！　∩辂}  取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，置水浴上蒸干，以小火燒灼使炭化，再以500～600℃熾灼使完灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）?！　　绢悇e】藥用輔料，崩解劑，增稠劑等?！　　举A藏】密閉、涼暗處干燥保存?！　　緲?biāo)示】以mPa•s或Pa•s為單位標(biāo)明黏度。