石家莊某醫(yī)藥科技集團(tuán)是一家致力于原料藥，醫(yī)藥中間體和精細(xì)化工產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技企業(yè)，在聚氨酯、醫(yī)藥中間體、日用化工和基礎(chǔ)化工領(lǐng)域具有一定影響。公司固定資產(chǎn)3億元，年銷售額8億人民幣，廠區(qū)占地260多畝，公司200名科技人員和600多員工追求*，成就了企業(yè)的不斷發(fā)展。
前段時間貴公司因生產(chǎn)需要，擴(kuò)大效益，進(jìn)行了4臺單錐螺帶真空干燥機(jī)招標(biāo)采購，用于原料藥、醫(yī)藥中間體的干燥。從技術(shù)到商務(wù)雙方經(jīng)過洽談，決定建立合作關(guān)系。
由于客戶生產(chǎn)急，我司一線員工加班加點在交期內(nèi)保質(zhì)保量，先完成2臺原料藥、醫(yī)藥中間體單錐螺帶真空干燥機(jī)制作，解決客戶用時之需。
一、原料藥、醫(yī)藥中間體單錐螺帶真空干燥機(jī)概述
醫(yī)藥中間體和原料藥都屬于精細(xì)化工范疇，中間體是原料藥工藝步驟中產(chǎn)生的、必須經(jīng)過進(jìn)一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料，中間體可以分離或不分離。
原料藥：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其它直接作用，或者能影響機(jī)體的功能和結(jié)構(gòu)。原料藥是有活性的已經(jīng)完成合成路徑的產(chǎn)物，中間體則是在合成路徑中的某一處產(chǎn)物。原料藥可以直接制劑，而中間體只能用來合成下一步產(chǎn)物，只有通過中間體才能制造出來原料藥。
從定義中可以看出，中間體是制作原料藥的前道工序的關(guān)鍵產(chǎn)物，與原料藥結(jié)構(gòu)不同。另外，藥典中有原料藥的檢測方法，但是沒有中間體的。說到認(rèn)證，目前FDA要求中間體必須進(jìn)行注冊，COS則不用，但是CTD文件中要有中間體的詳細(xì)工藝描述。而國內(nèi)，對中間體沒有GMP強(qiáng)制要求。
二、原料藥、醫(yī)藥中間體設(shè)計要求
1 | 設(shè)計壓力（罐內(nèi)） | 0.1~-0.1MPa |
2 | 工作壓力（罐內(nèi)） | 0.1~-0.096MPa |
3 | 設(shè)計壓力（夾套） | 0~0.6MPa |
4 | 工作壓力（夾套） | 0~0.4MPa |
5 | 設(shè)計溫度（罐內(nèi)） | 20~130℃ |
6 | 設(shè)計溫度（夾套） | 20~150℃ |
7 | 夾套介質(zhì)組成 | 熱水/蒸汽 |
8 | 攪拌介質(zhì)組成 | 熱水 |
9 | 螺帶設(shè)計壓力 | 0.3MPa |
10 | 螺帶設(shè)計溫度 | 20-99℃ |
11 | 攪拌形式 | 三角形空心漸變單螺帶 |
12 | 電機(jī)功率 | 15KW |
13 | 攪拌轉(zhuǎn)速 | 3.5-32r/min |
14 | 罐體換熱面積 | ≥8m2 |
15 | 攪拌換熱面積 | ≥30m2 |
16 | 管口 | DN400人孔，視鏡，進(jìn)料口，清洗口，取樣口等 |
17 | 設(shè)備外形 | 錐形罐體，碟形封頭，采用耳式支座位作為吊裝點。 |
18 | 設(shè)備容積 | 有效容積：（實際使用體積） |
19 | 設(shè)備參考尺寸 | 約φ2000*4500 |
20 | 支座 | 設(shè)備基礎(chǔ)鋼結(jié)構(gòu)預(yù)制，設(shè)備固定使用螺栓固定，支座與鋼結(jié)構(gòu)預(yù)留固定螺栓孔 |
三、原料藥、醫(yī)藥中間體單錐螺帶真空干燥機(jī)組成
主機(jī)：錐形筒體，封頭型上蓋，螺帶翻料器，傳動裝置
輔機(jī)：真空泵，冷凝器，接收罐等
控制系統(tǒng)：成套電器、氣動元件、柜體。
四、原料藥、醫(yī)藥中間體單錐螺帶真空干燥機(jī)2臺發(fā)貨現(xiàn)場
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