藥用級(jí)羥苯乙酯藥典備案A

藥用級(jí)羥苯乙酯藥典備案A

藥用級(jí)羥苯乙酯藥典備案A

尼泊金乙酯是一種有機(jī)化合物，為白色結(jié)晶物，化學(xué)式為C9H10O3。味微苦，灼麻。主要用作食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑，也用于飼料防腐劑。

1、羥苯乙酯也稱(chēng)為尼泊金乙酯，，外表呈白色結(jié)晶性粉末，味微苦，灼麻，是常用的防腐劑。2、羥苯乙酯對(duì)真菌的抑菌效果較強(qiáng)，但對(duì)細(xì)菌的抑菌效果較弱，本品用作抑菌防腐劑，廣泛用于液體制劑及半固體制劑，也用于食品及化妝品的殺菌防腐。羥苯乙酯遇鐵能變色，遇弱堿或強(qiáng)酸易水解，塑料制品能吸附本品，使用中需注意 樂(lè)智生活，

羥苯乙酯（Ethyl Hydroxybenzoate），。本品對(duì)真菌的抑菌效果較強(qiáng)，但對(duì)細(xì)菌的抑菌效果較弱。用作抑菌防腐劑，廣泛用于液體制劑及半固體制劑，也可用于食品及化妝品的防腐。

鑒別】

（1）取本品和羥苯乙酯對(duì)照品各適量，分別用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml含20μg的供試品溶液與對(duì)照品溶液；照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外－可見(jiàn)分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測(cè)定，在259nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》850圖）一致。

【含量測(cè)定】

取本品約1g，精密稱(chēng)定，置錐形瓶中，精密加氫氧化鈉滴定液（1mol/L） 20ml，70℃水浴加熱1小時(shí)，立即置冰浴中放冷，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至第二個(gè)終點(diǎn)；并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于166.2mg的C9H10O3。