鹽酸金剛烷胺國(guó)藥準(zhǔn)字25kg藥用級(jí)原料藥

鹽酸金剛烷胺國(guó)藥準(zhǔn)字25kg藥用級(jí)原料藥

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本品為三環(huán)［３．３．１．１３，７］癸烷－１－胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含Ｃ１０Ｈ１７Ｎ?ＨＣｌ不得少于９９．０％。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

本品在水或乙醇中易溶，溶解。

【鑒別】（１）取本品１０ｍｇ，加水２ｍｌ使其溶解，加入鹽酸使其呈酸性，滴加硅鎢酸試液，沉淀白色沉淀

本公司主營(yíng)　醋酸氯己定　舒巴坦鈉　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷腦　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ銨溶液　苯甲酸　苯甲酸鈉　枸櫞酸　枸櫞酸鈉　枸櫞酸鉀　二硫化硒　鹽酸苯海拉明　鹽酸丁卡因　鹽酸普魯卡因　葡萄糖酸鋅　無(wú)水硫酸鎂　　七水硫酸鎂　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纖維素鈉　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　單雙硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　殼聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亞砜　間苯二酚　聚乙二醇各型號(hào)　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松節(jié)油　鹽酸林可霉素　克林霉素　利凡諾　間苯二酚　輕質(zhì)液狀石蠟　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸鉀　聚山梨酯吐溫８０等千余種醫(yī)藥用級(jí)的原輔料，資質(zhì)齊全歡迎來(lái)電訂購(gòu)，

系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中金剛烷胺峰和金剛烷胺峰值之間的分辨率應(yīng)大于２０。金剛烷胺峰高的信噪比應(yīng)大于３０。

鹽酸金剛烷胺國(guó)藥準(zhǔn)字25kg藥用級(jí)原料藥

測(cè)定方法準(zhǔn)確測(cè)定供試品溶液，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。

如果限值供試品溶液的色譜圖中存在雜質(zhì)峰，則單個(gè)雜質(zhì)峰的面積不得大于總峰面積的０．３％，每個(gè)雜質(zhì)峰面積之和不得大于總峰值面積的１．０％。

干燥失重取本品，在１０５℃下干燥至恒重。重量損失不得超過(guò)０．５％（通則０８３１）。

點(diǎn)火殘留物不得超過(guò)０．１％（通則０８４１）。

取２．０ｇ重金屬，將其溶于２３ｍｌ水中，加入２ｍｌ乙酸緩沖溶液（ｐＨ３．５），并依法檢查（通則０８２１，方法１）。重金屬含量不得超過(guò)百萬(wàn)分之五。

【含量測(cè)定】取本品約０．１５ｇ，準(zhǔn)確稱取，加入５ｍｌ?。埃埃保恚铮欤帖}酸溶液和５０ｍｌ乙醇溶解，用氫氧化鈉滴定劑（０．１ｍｏｌ／Ｌ）按電位滴定法（通則０７０１）滴定，以兩個(gè)突點(diǎn)的體積之差作為滴定體積。每１ｍｌ氫氧化鈉滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于１８．７７ｍｇ　Ｃ１０Ｈ１７Ｎ?　鹽酸。

【類別】抗帕金森病藥物和抗病物。

【儲(chǔ)存】遮光和密封儲(chǔ)存。

［制備］（１）鹽酸金剛烷胺片（２）鹽酸金剛胺膠囊（３）鹽酸金剛烷基胺顆粒（４）鹽酸金剛烷胺糖漿