藥用輔料級(jí)羥丙甲纖維素
藥用輔料級(jí)羥丙甲纖維素
【性狀】本品為無色、透明的結(jié)晶或結(jié)晶性細(xì)粒;無臭;在干燥空氣中有風(fēng)化性,在濕空氣中有潮解性;水溶液顯微弱的堿性反應(yīng)。 本品在水中極易溶解,在乙醇中不溶?! 捐b別】(1)取本品約0.1g,加水1ml溶解后,加鹽酸,即析出白色沉淀,迅即變?yōu)辄S色,并發(fā)生二氧化硫的刺激性特臭?! 。?)取本品約0.1g,加水1ml溶解后,加三氯化鐵試液,即顯暗紫堇色,并立即消失?! 。?)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.0~8.4。 硫酸鹽與亞硫酸鹽 取本品0.50g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,精密量取10ml,滴加碘滴定液(0.05mol/L)至溶液顯淺黃色,加20%鹽酸溶液0.5ml,加羥丙甲纖維素滴定液(0.1mol/L)1滴使溶液黃色褪去,用水稀釋至25ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.2%)。 硫化物 取本品2.5g,加水20ml使溶解,加羧甲纖維素鈉鉛溶液(取羧甲纖維素鈉鉛5g和聚乙烯醇15g,加水80ml溶解,用水稀釋至100ml)0.3ml,搖勻,放置2分鐘,與標(biāo)準(zhǔn)硫化鈉溶液2.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0005%)?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,先在40℃~50℃,漸次升高溫度至105℃并干燥至恒重,減失重量應(yīng)為32.0%~37.0%(通則0831)?! ♀}鹽 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加草酸銨試液,不得發(fā)生渾濁?! ≈亟饘?nbsp; 取本品1.0g,加水10ml溶解后,緩緩加稀鹽酸5ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)屑铀?5ml,緩緩煮沸10分鐘,濾過,用水適量洗滌濾器,合并洗液與濾液,煮沸,趁熱加溴試液適量使成澄清溶液,再加稍過量的溴試液,使溶液顯微黃色,煮沸,除去過剩的溴,放冷,加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色,加羧甲纖維素鈉鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十?! ∩辂} 取本品0.20g,加水5ml溶解后,加硝酸3ml,置水浴上,注意蒸干,殘?jiān)屑铀當(dāng)?shù)毫升,攪勻,濾過,濾渣用水洗凈,合并濾液與洗液,蒸干后,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.001%)。 【含量測(cè)定】取本品約0.5g,精密稱定,加水30ml溶解后,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯持續(xù)的藍(lán)色。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于15.81mg的Na2S2O3?! 绢悇e】解藥。 【貯藏】密封保存。 【制劑】羥丙甲纖維素注射液