醫(yī)藥級十二烷基硫酸鈉符合藥典標(biāo)準(zhǔn)cp2020

醫(yī)藥級十二烷基硫酸鈉符合藥典標(biāo)準(zhǔn)cp2020

醫(yī)藥級十二烷基硫酸鈉符合藥典標(biāo)準(zhǔn)cp2020

在藥物制劑處方中的應(yīng)用

1.增溶作用

十二烷基硫酸鈉 是分子中帶有性質(zhì)不同的親水基和疏水基的兩親結(jié)構(gòu)化合物，是一種在藥物制劑中常用的增溶劑和助溶劑，在阿司匹林片劑處方中添加 十二烷基硫酸鈉 可以起到一定的增溶作用，促進阿司匹林的溶出。

2.崩解作用

在片劑中加入適量的 十二烷基硫酸鈉 可提高片劑的潤濕性能，加速水分的透入，增大藥物的溶出速度，使片劑較快的崩解。張漢忠等研究了多種崩解劑對復(fù)方磺胺甲基異噁唑片崩解時限的影響，發(fā)現(xiàn)同時使用 十二烷基硫酸鈉 和干淀粉作崩解劑時更有利于片劑的崩解。

3. 乳化作用

十二烷基硫酸鈉 是乳劑中常用的乳化劑，用于配制 O/W 型乳劑基質(zhì)。

4.抑菌作用

十二烷基硫酸鈉 可使細(xì)胞膜崩解，它與膜蛋白疏水部分結(jié)合并與膜分離。研究表明，高濃度的 十二烷基硫酸鈉 還能夠破壞蛋白質(zhì)中的離子鍵和氫鍵等非共價鍵，甚至改變蛋白質(zhì)的構(gòu)象。十二烷基硫酸鈉 對革蘭陽性菌具有抗菌作用，對抑制金黃色葡萄球菌更有效。

5.潤滑作用

十二烷基硫酸鈉 可在一般固體制劑中作為潤滑劑使用，其潤滑效率與硬脂酸鎂相當(dāng)，但不會降低片劑的可壓性，此外，與含硬脂酸鎂的片劑相比，含 十二烷基硫酸鈉 的片劑還具有改善體外溶出度的作用。

6.防靜電作用

研究表明，十二烷基硫酸鈉 本身具有防靜電能力，適合應(yīng)用于微丸包衣。在微丸包衣的大部分時間內(nèi)，微丸表面處于微潤濕狀態(tài)，部分解離的 十二烷基硫酸鈉 具有一定的導(dǎo)電性，有利于消除靜電，一般在包衣液中加入。

7.改進包衣粉或膠囊殼性能

包衣材料要求性質(zhì)穩(wěn)定、無毒、有彈性、不出現(xiàn)裂縫、不影響崩解，在包衣粉中加入 十二烷基硫酸鈉 有利于改進包衣粉的性能此外，在明膠中加入 十二烷基硫酸鈉 可以增加膠囊殼的光澤度。提示在原研處方解析中，如果原研參比制劑處方中含有 十二烷基硫酸鈉 成分，也有可能是原研參比制劑包衣層或膠囊殼中含有 十二烷基硫酸鈉，因此在制劑研究過程中要做綜合全面的反向解析。