cp藥典二氧化硅1kg起研發(fā)用
SiO2-χH2O
[14464-46-1]
本品系將硅酸鈉與酸(如鹽酸、硫酸、磷酸等)反應(yīng)或與鹽(如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等)反應(yīng),產(chǎn)生硅酸沉淀(即水合二氧化硅),經(jīng)水洗滌、除去雜質(zhì)后干燥而制得。按熾灼品計(jì)算,含SiO2不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色疏松的粉末。
本品在熱的試液中溶解,在水或稀鹽酸中不溶。
【鑒別】取本品約5mg,置鉑坩堝中,加碳酸鉀200mg,混勻,在600~700℃熾灼10分鐘,冷卻,加水2ml微熱溶解,緩緩加入鉬酸銨試液(取鉬酸6.5g,加水14ml與14.5ml,振搖使溶解,冷卻,在攪拌下緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中,靜置48小時(shí),濾過,取濾液,即得)2ml,溶液顯深黃色。
【檢查】 粒度 取本品10g,照粒度和粒度分布測(cè)定法[通則0982第二法(1)]檢查,通過七號(hào)篩(125μm)的供試品量應(yīng)不低于85%。
酸堿度 取本品1g,加水20ml,振搖,濾過,取續(xù)濾液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
氯化物 取本品0.5g,加水50ml,加熱回流2小時(shí),放冷,用水補(bǔ)足至50ml,搖勻,濾過,取續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.1%)。
硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.5%)。
干燥失重 取本品,在145℃干燥2小時(shí),減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼失重 取干燥失重項(xiàng)下遺留的供試品1.0g,精密稱定,在1000℃熾灼1小時(shí),減失重量不得過干燥品重量的8.5%。
鐵鹽 取本品0.2g,加水25ml,鹽酸2ml與硝酸5滴,煮沸5分鐘,放冷,濾過,用少量水洗滌濾器,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋至35ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.015%)。
重金屬 取本品3.3g,加水40ml與鹽酸5ml,緩緩加熱煮沸15分鐘,放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,用適量水洗滌濾器,洗液并入量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取20ml,加酚酞指示液1滴,滴加氨試液至淡紅色,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取重金屬項(xiàng)下溶液20ml,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測(cè)定】 取本品1g,精密稱定,置已在1000℃下熾灼至恒重的鉑坩堝中,在1000℃下熾灼1小時(shí),取出,放冷,精密稱定,將殘?jiān)盟疂?rùn)濕,滴加氫氟酸10ml,置水浴上蒸干,放冷,繼續(xù)加入氫氟酸10ml和硫酸0.5ml,置水浴上蒸發(fā)至近干,移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除盡,在1000℃下熾灼至恒重,放冷,精密稱定,減失的重量即為供試品中含有SiO2的重量。
【類別】 藥用輔料,助流劑和助懸劑等。
【貯藏】 密閉保存。
cp藥典二氧化硅1kg起研發(fā)用
藥用三氯叔丁醇(西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,麝香草酚,藥用蜂蜜,藥用阿斯帕坦,二甲硅油,二甲ji亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶(中國(guó)2020藥典資質(zhì)齊全)西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg (藥輔無件)
羥丙纖維素(低取代) 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江 甲基纖維素(粘度4000)MC 基纖維素(粘度4000)MC 25kg ,水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液;藥輔有資質(zhì)別名:纖維素甲醚,水溶性膠黏劑的增稠劑,如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東
預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江