邁瑞 半自動體外除顫器 BeneHeart S2

邁瑞 半自動體外除顫器 BeneHeart S2

注冊證編號    國械注準20203080583

注冊人名稱    深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊人住所    深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

生產(chǎn)地址    深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

產(chǎn)品名稱    半自動體外除顫器

管理類別    第三類

型號規(guī)格    BeneHeart S1、BeneHeart S2、BeneHeart S1A、BeneHeart S2A

結構及組成/主要組成成分    該產(chǎn)品由主機、電池以及電極片組成,電池和電極片信息見附頁。

適用范圍/預期用途    半自動體外除顫器可進行心肺復蘇語音/動畫指導并提示使用者進行體外除顫治療,用于救治無反應、無呼吸或呼吸不正常、無循環(huán)跡象的疑似心臟驟停患者（成人和兒科患者)。該產(chǎn)品在公眾場所或醫(yī)療場所中使用,應由接受過心肺復蘇和自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用,或者由接受過基本生命支持和高級生命支持課程培訓合格的醫(yī)務人員使用,或者在急救中心調(diào)度人員指導下使用。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

附件    產(chǎn)品技術要求

其他內(nèi)容    /

備注

審批部門    國家藥品監(jiān)督管理局

批準日期    2020-06-19

有效期至    2025-06-18

能量選擇范圍成人：100 J、150 J、170 J、200 J、300 J、360 J

能量選擇范圍小兒：10 J、15 J、20 J、30 J、50 J、70 J、100 J

開機到充電完成 時間：< 8 秒（200 J，新電池，20± 5 ℃）

待機時間：5 年（環(huán)境溫度 20±5 °C, 每日自檢，不開機使用，不發(fā)送自檢報告)

重量：2.3± 0.3 kg（有屏版，含 1 塊電池） 2.0± 0.3 kg（無屏版，含 1 塊電池）

邁瑞 半自動體外除顫器 BeneHeart S2