藥用級(jí)益母草流浸膏藥典標(biāo)準(zhǔn)原料有備案
藥用級(jí)益母草流浸膏藥典標(biāo)準(zhǔn)原料有備案
本品為益母草經(jīng)加工制成的流浸膏。
【制法】取益母草1000g,切碎,加水煎煮三次,合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至約500ml,放冷,加入等量的乙醇,攪勻,靜置,沉淀,濾過(guò)。濾渣用45%乙醇洗滌,洗液與濾液合并,減壓回收乙醇,放冷,濾過(guò),調(diào)整乙醇量至規(guī)定濃度,并使總量為1000ml,靜置,俟澄清,濾過(guò),即得。
【性狀】本品為棕褐色的液體;味微苦。
【鑒別】取鹽酸水蘇堿對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙酸乙酸-鹽酸(8:1:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】乙醇量 應(yīng)為16%~20%(通則0711)。
其他 應(yīng)符合流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
【含量測(cè)定】取本品約5g,精密稱定,用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1~2,加在強(qiáng)酸性陽(yáng)離子交換樹脂柱(732型鈉型,內(nèi)徑為2cm,柱高為15cm)上,以每分鐘8ml的速度用水洗至流出液近無(wú)色,棄去水液,再以每分鐘2ml的速度用2mol/L氨水溶液150ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)蛹状际谷芙?,轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,靜置,取上清液,作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),精密吸取供試品溶液8μl,對(duì)照品溶液3μl與8μl,分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙酸乙酯-鹽酸(8:1:3)為展開劑,展開,取出,晾干,在105℃加熱15分鐘,放冷,噴以稀碘化鉍鉀試液-1%三氯化鐵乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑點(diǎn)顯色清晰,晾干,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(通則0502薄層色譜掃描法)進(jìn)行掃描,波長(zhǎng):λs=510nm,λR=700nm,測(cè)得供試品吸光度積分值與對(duì)照品吸光度積分值,計(jì)算,即得。
本品含鹽酸水蘇堿(C7H13NO2?HC1)不得少于0.20%。
【注意】孕婦禁用。
【貯藏】密封。
主營(yíng)產(chǎn)品
藥用淀粉,藥用蔗糖,硬質(zhì)酸,硬脂酸鎂,氯已定,十六醇,蓖麻油,微晶纖維素,微粉硅膠,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,交聯(lián)羧甲纖維素鈉,二甲硅油,二甲亞砜,羥苯乙酯,凡士林,羊毛脂,藥用乳糖,泊洛沙姆,聚乙二醇,吐溫80(聚山梨酯80),枸櫞酸鉀,苯甲酸,苯甲酸鈉,丙二醇,可溶性淀粉,預(yù)膠化淀粉,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鈉,滑石粉,二氧化鈦,蟲白蠟,羧甲淀粉鈉,碳酸氫鈉,氯化鈉,液體石蠟,薄荷腦。