藥用級益母草流浸膏小瓶研發(fā)用資質全
藥用級益母草流浸膏小瓶研發(fā)用資質全
本品為益母草經(jīng)加工制成的流浸膏。
【制法】取益母草1000g,切碎,加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至約500ml,放冷,加入等量的乙醇,攪勻,靜置,沉淀,濾過。濾渣用45%乙醇洗滌,洗液與濾液合并,減壓回收乙醇,放冷,濾過,調整乙醇量至規(guī)定濃度,并使總量為1000ml,靜置,俟澄清,濾過,即得。
【性狀】本品為棕褐色的液體;味微苦。
【鑒別】取鹽酸水蘇堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取〔含量測定〕項下的供試品溶液及上述對照品溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙酸乙酸-鹽酸(8:1:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】乙醇量 應為16%~20%。
其他 應符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關的各項規(guī)定。
【含量測定】取本品約5g,精密稱定,用稀鹽酸調節(jié)pH值至1~2,加在強酸性陽離子交換樹脂柱(732型鈉型,內(nèi)徑為2cm,柱高為15cm)上,以每分鐘8ml的速度用水洗至流出液近無色,棄去水液,再以每分鐘2ml的速度用2mol/L氨水溶液150ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,靜置,取上清液,作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,精密吸取供試品溶液8μl,對照品溶液3μl與8μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙酸乙酯-鹽酸(8:1:3)為展開劑,展開,取出,晾干,在105℃加熱15分鐘,放冷,噴以稀碘化鉍鉀試液-1%三氯化鐵乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑點顯色清晰,晾干,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法進行掃描,波長:λs=510nm,λR=700nm,測得供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值,計算,即得。
本品含鹽酸水蘇堿(C7H13NO2?HC1)不得少于0.20%。
【注意】孕婦禁用。
【貯藏】密封。
公司主營產(chǎn)品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,無水葡萄糖,乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,氯霉素,維生素C粉,魚肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴銨,安乃近,薄荷腦,薄荷素油,布洛芬,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,枸櫞酸鉀,聚維酮碘等等原輔料