藥用級(jí)舒巴坦鈉原料CP2020廠家資質(zhì)齊全

藥用級(jí)舒巴坦鈉原料CP2020廠家資質(zhì)齊全

藥用級(jí)舒巴坦鈉原料CP2020廠家資質(zhì)齊全

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；微有特臭。
   本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中極微溶解，在丙酮或乙酸乙酯中幾乎不溶。
   比旋度  取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，比旋度為+223°至+237°。
   【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
   （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
   （3）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以5.44g/L溶液（用1mol/L磷酸溶液調(diào)節(jié)pH，值至4.0）-乙腈（98：2）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為215nm。取本品約20mg，置50ml量瓶中，加水2ml及0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml使溶解，室溫放置10分鐘，加0.1mol/L鹽酸溶液0.5ml及6-氨基青霉烷酸溶液（0.015→50）1ml，用流 動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為系統(tǒng)適用性溶液，量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，舒巴坦峰與6-氨基青霉烷酸峰間的分離度應(yīng)大于4.0，舒巴坦峰的拖尾因子應(yīng)不大于2.0。
   測(cè)定法  取本品約77mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取舒巴坦對(duì)照品約35mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
   【類(lèi)別】β-內(nèi)酰胺酶抑制藥。
   【貯藏】嚴(yán)封，在陰涼干燥處保存。

公司主營(yíng)產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無(wú)水葡萄糖，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，氯霉素，維生素C粉，魚(yú)肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布洛芬，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘等等原輔料