藥用級(jí)紅霉素原料CP版廠家CDE備案新日期
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本品按無水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于920紅霉素單位。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末;無臭;微有引濕性。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中極微溶解。
比旋度 取本品,精密稱定,加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,放置30分鐘后依法測定,比旋度為-71°至-78°。
【鑒別】 (1)在紅霉素組分項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。如不一致,取本品與標(biāo)準(zhǔn)品適量,加少量溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定,除1980cm-1至2050cm-1波長范圍外,應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品的圖譜一致。
【含量測定】 精密稱取本品適量,加乙醇(10mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法測定,可信限率不得大于7%。1000紅霉素單位相當(dāng)于1mg的C37H67NO13。
【類別】 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。
【貯藏】 密封,在干燥處保存。
公司主營產(chǎn)品:
十二烷基硫酸鈉:500g/袋 25kg/包(椰油醇(或月桂醇)硫酸鈉、K12、發(fā)泡劑)
二氧化鈦: 500g/袋 25kg/包
乙基纖維素(低粘): 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
甲基纖維素(分粘度):500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
無水乳糖: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
滑石粉: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
爐甘石: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素): 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
山梨酸鉀: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
甜菊糖甙: 500g/袋 25kg/包(食品級(jí)甜蜜素)
甜菊素: 500g/袋 25kg/包(藥用級(jí)原輔料甜蜜素)
阿斯巴甜: 500g/袋 25kg/包(食品級(jí))
阿斯帕坦: 500g/袋 25kg/包(藥用級(jí)原輔料)
泊洛沙姆188:500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全 )